Farmaindustria desarrolla un código de conducta de protección de datos en investigación clínica

Participa en un encuentro sobre el Reglamento de Protección de Datos

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Farmaindustria ha anunciado que se encuentra trabajando en un nuevo Código de Conducta de Protección de Datos Personales en el ámbito de la investigación clínica y la farmacovigilancia, con el objetivo de garantizar el equilibrio entre la protección de datos y el fomento de la investigación biomédica, en un momento en que, recordó, el big data tiene "un enorme potencial" para favorecer la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos.

Este nuevo Código, según detalla la patronal, actualizará el modelo de corregulación en materia de protección de datos actualmente vigente, de tal suerte que las responsabilidades y derechos sean compartidos por todos los agentes de la industria, para dar respuesta a los nuevos retos que las diferentes fuentes de big data (como información genómica, ensayos clínicos e historia clínica electrónica) están planteando en este ámbito.

En este sentido, Farmaindustria cita como ejemplos la seudonimización -el tratamiento de datos personales que impide que se atribuyan a una persona sin recurrir a información adicional-, la gestión de hallazgos incidentales y el fomento del uso de repositorios de datos genómicos.
Consenso en los criterios
Contar con un Código de Conducta, en opinión de la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, facilita el cumplimiento de la normativa de protección de datos y aporta mayores garantías para los sujetos, puesto que contiene criterios uniformes consensuados con las autoridades en la materia, tanto en la recogida de datos, como en su proceso de sudonimización y la obtención del consentimiento.

Así lo manifestó Amelia Martín Uranga durante el encuentro 'Sanidad valenciana y Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)', organizado por la Cátedra Institucional EVES–GSK–UV y la Cátedra de Privacidad y Transformación Digital de la Universidad de Valencia en el Instituto de Investigación Sanitaria de Valencia (INCLIVA).

Durante el evento, la representante de Farmaindustria hizo hincapié en la importancia de una armonización europea "que otorgue seguridad jurídica y permita a los investigadores españoles mantener un liderazgo en el ámbito de consorcios paneuropeos de investigación biomédica presentes y futuros, buscando y respetando siempre un adecuado equilibrio entre la protección de datos de los participantes y otros valores sociales como la Salud Pública, el interés público y la promoción de la investigación biomédica en el mayor beneficio de los pacientes".

"Tal como entiende la propia Agencia Española de Protección de Datos (AEPD), la innovación y la protección de datos han de discurrir de forma paralela en este ámbito", añadióMartín Uranga, e incidió en la importancia del "equilibrio entre conceptos como el uso de estas nuevas tecnologías para su aplicación en investigación biomédica, el derecho a la intimidad, el derecho a la protección de la salud, y el deber de los poderes públicos en su promoción y el derecho a la libertad de investigación".