Centro de Coordinación Darwin
Centro de Coordinación Darwin

La EMA pone en marcha el Centro de Coordinación para el Análisis de Datos

Tendrá el papel de desarrollar y gestionar una red de fuentes de información sanitaria del mundo real en la Unión Europea y realizar estudios científicos

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado el establecimiento del Centro de Coordinación para el Análisis de Datos y la Red de Interrogación del Mundo Real (Darwin EU ), cuyo papel es desarrollar y gestionar una red de fuentes de información sanitaria del mundo real en la Unión Europea (UE) y realizar estudios científicos solicitados por los reguladores de fármacos y, en una etapa posterior, por otras partes interesadas.

La visión de Darwin EU es brindar, a este organismo regulatorio y a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembro de la UE, acceso a evidencia válida y confiable del mundo real, por ejemplo, sobre enfermedades, poblaciones de pacientes y el uso, la seguridad y la eficacia de los medicamentos, incluidas las vacunas y el ciclo de vida de un fármaco.

"Al apoyar la toma de decisiones sobre el desarrollo, la autorización y la vigilancia de medicamentos, se beneficiará una amplia gama de partes interesadas, desde pacientes y profesionales sanitarios hasta organismos de evaluación de tecnologías sanitarias y la industria farmacéutica", destaca la EMA. Además, "Darwin EU proporcionará un recurso invaluable para prepararse y responder a futuras crisis y pandemias de atención médica", añade.

Por ejemplo, esta Agencia explica que "la disponibilidad de evidencia oportuna y confiable del mundo real puede llevar a que los medicamentos innovadores estén más rápidamente disponibles para los pacientes. Una mejor evidencia también respalda una toma de decisiones regulatorias más informada sobre el uso seguro y efectivo, por parte de los pacientes, de los medicamentos en el mercado".