Industria farmacéutica En el 14º Congreso de la ECCO

Takeda anuncia nuevos datos de Entyvio para colitis ulcerosa

— Madrid 11 Mar, 2019 - 1:14 pm

En el marco del 14º Congreso de la Organización Europea de Enfermedad de Crohn y Colitis (ECCO), celebrado en la ciudad danesa de Copenhague, la compañía farmacéutica Takeda ha anunciado los resultados del estudio Varsity en Fase IIIb comparativo, que mostró que Entyvio (vedolizumab), un medicamento biológico selectivo para el intestino, es superior a Humira (adalimumab), un fármaco biológico antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNFα), en lograr la remisión clínica en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave en la semana 52.

Jeff Bornstein

Sobre dichos datos, este laboratorio señala que, a la semana 52, el 31,3 por ciento de los pacientes que recibieron vedolizumab administrado por vía intravenosa (IV) alcanzaron el criterio de evaluación principal de remisión clínica en comparación con el 22,5 por ciento de los pacientes tratados con adalimumab administrado por vía subcutánea (SC), y que la diferencia fue «estadísticamente significativa».

«El estudio Varsity aborda cuestiones clave sobre la elección de la terapia biológica en la colitis ulcerosa”, apuntó el investigador principal del estudio, el doctor Bruce Sands, quien añadió que «el objetivo del tratamiento de la colitis ulcerosa es lograr la remisión clínica y la curación de la mucosa, y los resultados de este estudio ponen de manifiesto claramente los beneficios observados con vedolizumab frente a adalimumab en estos importantes objetivos de tratamiento».

En dos tratamientos biológicos

Por su parte, el director Médico de Takeda, el doctor Jeff Bornstein, explicó que «dado que el estudio Varsity es el primer estudio clínico en el que se han comparado directamente la eficacia y la seguridad de dos tratamientos biológicos de uso habitual en pacientes con colitis ulcerosa, proporciona conocimientos invaluables para ayudar a los médicos a tomar decisiones a la hora de implantar un tratamiento biológico”.

Además, Jeff Bornstein matizó que «ésta es también la primera vez que se ha realizado una comparación directa entre dos medicamentos con mecanismos de acción distintos en la colitis ulcerosa, la integrina anti-alfa4beta7 selectiva para el intestino vedolizumab y el anti-TNFα adalimumab. Este es un momento emocionante en el panorama del tratamiento de la colitis ulcerosa, ya que anteriormente no había datos clínicos de comparación directa que pudieran suponer una guía a la hora de tomar decisiones de tratamiento con medicamentos biológicos”.

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