7 de noviembre de 2017

Documento de posicionamiento de la SEFH sobre medicamentos biosimilares

El texto de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) busca clarificar conceptos como los estudios de caracterización estructural, la comparabilidad entre biológicos o la extrapolación de indicaciones. Además, define el marco regulador por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y las nuevas Guías con los requisitos para la autorización de biosimilares.

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