Farmacia Para adaptarlos a la Directiva Europea sobre fármacos falsificados

Stada añade el identificador único y el dispositivo antimanipulación a sus medicamentos

— Madrid 11 Ene, 2019 - 11:53 am

La compañía farmacéutica Stada ha iniciado la comercialización de los primeros medicamentos adaptados a los requisitos exigidos en la Directiva Europea de medicamentos falsificados que entrará en vigor en todos los Estados miembro de la Unión Europea (UE) el sábado, 9 de febrero, con el objetivo de garantizar la seguridad de los medicamentos ante el riesgo de falsificaciones.

De este modo, dicho laboratorio señala que se anticipa a la entrada en vigor de esta normativa, con el objetivo de brindar la oportunidad a las oficinas de Farmacia y mayoristas de familiarizarse con este cambio durante el periodo previo de la entrada en vigor del mismo.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), una proporción significativa de los medicamentos dispensados en todo el mundo podrían ser falsificaciones, un riesgo que afecta especialmente a los países en vías de desarrollo. Para evitar esta situación, en 2011 se publicó una Directiva Europea por la que se dictaba que el 9 de febrero de 2019 todos los estados de la UE deberían aplicar un nuevo sistema de verificación de medicamentos de uso humano.

Este sistema requiere a los fabricantes de fármacos incorporar modificaciones en los envases para garantizar su trazabilidad en la dispensación al paciente. Por un lado, los envases también deberán introducir un dispositivo anti manipulación (DAM), tipo precinto o sello, para permitir verificar visualmente que el embalaje exterior del medicamento no fue manipulado anteriormente.

Base de datos centralizada

Por otro lado, Stada indica que deberán incorporar un identificador único, en formato legible y en Datamatrix, que ofrecerá distintas informaciones como el código de producto, el número de serie único para cada envase, el número de lote y la fecha de caducidad, una información a la que también se podrá acceder automáticamente con un sistema de lectura electrónico.

Esta información se almacenará en una base de datos centralizada, el Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS), una plataforma europea a la que se deberán conectar los distintos sistemas nacionales. El español es el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) y es al que las farmacias deberán conectarse para poder realizar la autentificación de los medicamentos dispensados.

Para ayudar a adaptarse a estos cambios introducidos por el nuevo sistema de verificación, Stada apunta que apoyará a la Farmacia aportando materiales de soporte como vídeo explicativos y guías. Además, añade que se habilitó un teléfono gratuito de atención al farmacéutico para atender todas sus consultas y dudas al respecto.

Algunos de los primeros medicamentos de esta compañía en incorporar este nuevo sistema de garantía e información de la trazabilidad son atorvastatina STADAGEN EFG, pantoprazol Genéricos EFG y celecoxib EFG. A partir del 9 de febrero, todos los medicamentos de Stada que se introduzcan en la cadena de suministro farmacéutico incorporarán estos dispositivos de seguridad en sus envases, en total más de 600 productos.

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