Industria farmacéutica en adultos y adolescentes

Sanofi presenta nuevos resultados de dupilumab en asma moderada o grave

— Madrid 23 Sep, 2020 - 11:16 am

La compañía farmacéutica Sanofi ha indicado que los nuevos resultados de un ensayo de extensión abierta en Ffase III, de dupilumab, “muestran que el perfil de seguridad y eficacia observado en los ensayos anteriores del medicamento se mantienen hasta tres años en adultos y adolescentes con asma moderada o grave”.

“OLE es el estudio abierto de seguimiento en Fase III que incluye mayor número de pacientes con asma grave fenotipo T2 no córticodependientes tratados con anticuerpos monoclonales”, explica el doctor Christian Domingo, uno de los investigadores principales de este ensayo y miembro del Servicio de Neumología de la barcelonesa Corporación Sanitaria Parc Taulí de Sabadell.

“Este estudio demuestra a largo plazo (tres años) la mejoría mantenida de la función pulmonar, la disminución de las exacerbaciones ofreciendo un excelente perfil de seguridad. Sus resultados avalan la eficacia y seguridad del fármaco evidenciadas en los estudios previos en Fase IIIA y IIB”, señala este investigador.

Según el director del estadounidense National Jewish Cohen Family Asthma Institute de Denver e investigador principal de este ensayo, Michael Wechsler, “esto refuerza la importancia del fármaco como opción de tratamiento mantenido y a largo plazo para mejorar la capacidad respiratoria de los pacientes y mantener controlada el asma, especialmente en pacientes con marcadores de inflamación subyacente de tipo 2 más altos”.

Más de 2.200 pacientes

Estos análisis, presentados en el Congreso Internacional de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS), se refieren a más de 2.200 pacientes que participaron anteriormente en ensayos de dupilumab en asma, incluidos tres ensayos pivotales de entre 24 y 52 semanas de duración. Los pacientes pasaron a este ensayo de extensión tras finalizar el tratamiento activo o el placebo en los ensayos iniciales y recibieron tratamiento durante un máximo de dos años más, lo que generó datos en total de hasta tres años de tratamiento, tal y como detalla Sanofi.