Tecnología e Investigación Con el fin de impulsar de la investigación pública de los medicamentos CAR-T

Sanidad presenta el Plan Estratégico de Terapias Avanzadas en el SNS

— Madrid 13 Nov, 2018 - 5:56 pm

La ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, ha presentado el Plan Estratégico de Terapias Avanzadas relativo a los medicamentos innovadores CAR (Receptor de Antígeno de Chimerich) en el Sistema Nacional de Salud (SNS), el cual fue expuesto a sociedades científicas y asociaciones de pacientes.

María Luisa Carcedo

Esta estrategia define un modelo organizativo y asistencial para el acceso equitativo, seguro, eficiente y planificado de los pacientes del SNS a los medicamentos CAR de una forma planificada, equitativa, segura y eficiente. También plantea el impulso de la investigación pública y la fabricación de estos medicamentos en el ámbito académico del SNS.

Los medicamentos de terapias de células T (CAR-T) aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), hasta este momento, se dirigen a tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria en recaída post-trasplante o en segunda o posterior recaída en pacientes pediátricos y adultos jóvenes, así como el linfoma B difuso de célula grande en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.

Se trata de terapias innovadoras de alto impacto económico y sanitario no exentas de riesgo para el paciente. La estrategia terapéutica consiste en extraer y tratar en el laboratorio los linfocitos del paciente que, una vez modificados genéticamente, se administran como medicamento para combatir a las células tumorales.

Modelo organizativo

El modelo organizativo que define el plan se basa en dos estructuras. Por una parte, la designación de centros de referencia para la utilización de los medicamentos CAR-T, tanto académicos como industriales, en el SNS con el objetivo de disponer de centros seleccionados que cumplan los mejores estándares de calidad y seguridad asistencial, y seleccionados a partir de criterios objetivos y transparentes.

Por otra parte, el modelo organizativo se completa con los centros de fabricación propia de medicamentos CAR-T, que deberán ser identificados y propuestos por cada comunidad autónoma en el seno de la Comisión Permanente de Farmacia.

Respecto al modelo asistencial, Sanidad indica que su definición parte de la necesidad de garantizar la cohesión en la toma de decisiones relevantes del proceso, así como una asistencia multidisciplinar e integral. Para ello, se constituirá un grupo de especialistas en medicamentos CAR-T de ámbito estatal, del que formarán parte tanto gestores como clínicos.

Comisiones delegadas

El plan es el resultado del trabajo entre el Ministerio de Sanidad y los distintos agentes implicados. Para su elaboración se contó con la participación de las comunidades autónomas, a través de tres comisiones delegadas: la Permanente de Farmacia; de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación; y la de Trasplantes.

También colaboraron las sociedades españolas de Hematología y Hemoterapia; la de Oncología Médica; la de Hematología y Oncología Pediátrica; la de Farmacia Hospitalaria; la de Inmunología; y la de Farmacología Clínica. Así mismo, participaron el Foro Español de Pacientes, la Alianza General de Pacientes y la Plataforma de Organizaciones de Pacientes.

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