Industria farmacéutica Tras comunicar su intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007

Sanidad publica los «medicamentos homeopáticos» que podrían comercializarse en España

— Madrid 30 Oct, 2018 - 1:40 pm

El Ministerio de Sanidad ha publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE) la resolución de 29 de octubre de 2018, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), por la que se establece la relación de medicamentos homeopáticos para los que se comunicó la intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, se fija el calendario para presentar la solicitud de autorización de comercialización, y se ordena la retirada del mercado de determinados medicamentos homeopáticos.

«Habiendo finalizado el plazo para que los titulares de los medicamentos homeopáticos a los que se refiere la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, comuniquen a la AEMPS su intención de adecuación al referido real decreto, y una vez analizadas las diversas comunicaciones presentadas, así como las correspondientes subsanaciones de las mismas, procede establecer la relación de medicamentos homeopáticos para los que sí se ha presentado dicha comunicación en la forma establecida en la Orden SSI/425/2018, de 27 de abril», describe la mencionada resolución.

Así, en relación con los medicamentos homeopáticos que figuran en el listado reseñado en el fundamento de derecho tercero, procede fijar un calendario para que los titulares de los citados medicamentos soliciten la correspondiente autorización de comercialización de acuerdo con lo previsto en la sección quinta del capítulo IV del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre.

Calendario de solicitudes

Asimismo, el Ministerio de Sanidad advierte de que, de no presentarse dicha solicitud de autorización de comercialización en el plazo establecido al efecto, no se podrá seguir comercializando el medicamento en España, debiendo ser retirado del mercado.

Es por ello que la resolución procede a fijar un calendario para que los titulares de los medicamentos homeopáticos que figuran en el anexo I soliciten la correspondiente autorización de comercialización de acuerdo con lo previsto en la mencionada sección quinta del capítulo IV del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. En total, son 2.008 los medicamentos homeopáticos que en principio se adecuarán a la nueva normativa.

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