Industria farmacéutica En el 60º Congreso de la Sociedad Estadounidense de Hematología

Roche publica nuevos datos de polatuzumab vedotina en linfoma difuso de células B grandes

— Madrid 4 Dic, 2018 - 12:57 pm

En el 60º Congreso de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH), la compañía farmacéutica Roche ha anunciado datos a largo plazo del estudio en Fase Ib/II GO29365 que muestran que polatuzumab vedotina, un anticuerpo conjugado anti-CD79b (ADC), en combinación con MabThera (rituximab) más bendamustina (BR), alcanzó una mediana de supervivencia global de más de un año en comparación con el brazo de BR, en personas con linfoma difuso de células B grandes (LBDCG) en recaída o refractario no candidatos a un trasplante de células madre hematopoyéticas.

Sandra Horning

“Existe una necesidad no cubierta de nuevas opciones de tratamiento más eficaces para, aproximadamente, el 40 por ciento de los pacientes con linfoma difuso de células B grandes cuya enfermedad no responde al tratamiento inicial o sufren recaídas, una situación que se asocia con un pronóstico muy malo que empeora después de cada recaída”, explicó la directora médica y máxima responsable de Desarrollo Internacional de Roche, la doctora Sandra Horning.

Además, dicha facultativa manifestó su satisfacción con que “polatuzumab vedotina haya mostrado beneficios clínicos sostenidos y tenga el potencial de mejorar las tasas de supervivencia en esta población”. Por este motivo, indicó que se está “trabajando con las autoridades sanitarias para poner este nuevo régimen a disposición de los pacientes en todo el mundo”.

Polatuzumab vedotina es un anticuerpo conjugado anti-CD79b, el primero de su clase, que está siendo investigando actualmente para el tratamiento de varios tipos de linfoma no Hodgkin. Es el único anticuerpo conjugado dirigido a CD79b, una proteína que es altamente específica, expresada en la mayoría de los tipos de tumores malignos de células B.

Designación de fármaco prioritario

Asimismo, Roche apunta que “polatuzumab vedotina en combinación con rituximab más bendamustina ha recibido la designación fármaco prioritario (PRIME) y de terapia innovadora (Breakthrough therapy) por parte de las agencias Europea del Medicamento (EMA) y de la Estadounidense (FDA) para pacientes adultos con linfoma difuso de célula B grande en recaída o refractario (LDCBG RR) que no son candidatos para el trasplante de células madre hematopoyéticas”.

El linfoma difuso de células B grandes es el subtipo más común de linfoma no Hodgkin y representa, aproximadamente, uno de cada tres casos de linfoma no Hodgkin. Además, es un tipo de linfoma no Hodgkin agresivo, que generalmente responde al tratamiento en primera línea. Sin embargo, hasta el 40 por ciento de los pacientes recaen, momento en el cual las opciones de tratamiento de rescate son limitadas y la supervivencia es corta. Se estima que, aproximadamente, 123.000 personas en todo el mundo son diagnosticadas con linfoma difuso de células B grandes cada año.

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