Política y Sociedad Espera tener resultados este verano

Roche inicia un ensayo con Actemra/RoActemra, más remdesivir, en pacientes Covid-19

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— Madrid 28 May, 2020 - 4:46 pm

La compañía farmacéutica Roche ha anunciado este jueves, 28 de mayo, el inicio de un estudio internacional en Fase III, aleatorizado, a doble ciego, multicéntrico (REMDACTA), para evaluar la eficacia y seguridad de Actemra/RoActemra, más el antiviral en investigación remdesivir, versus placebo más remdesivir, en pacientes hospitalizados con neumonía grave por la Covid-19, en colaboración con la farmacéutica Gilead Sciences.

El director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de este laboratorio, el doctor Levi Garraway, explica que “a medida que disponemos de más información sobre la neumonía por Covid-19 en esta situación sin precedentes, es más importante que nunca trabajar juntos para combatir esta enfermedad. Con base en nuestro conocimiento actual, creemos que la combinación de un antiviral con un inmunomodulador podría ser un enfoque terapéutico eficaz para el tratamiento de pacientes con enfermedades graves. Estamos muy satisfechos de poder colaborar con Gilead para determinar si la combinación de estos medicamentos podría ayudar a más pacientes durante esta pandemia”.

Se espera que, en el mes de junio, este estudio comience la inclusión de pacientes. Todo ello con el primordial objetivo de llegar a, aproximadamente, 450 pacientes de todo el mundo, incluidos Estados Unidos, Canadá y Europa, sostiene este laboratorio.

Además de REMDACTA, Roche está cerca de completar el reclutamiento en el ensayo clínico en Fase III aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo (COVACTA, NCT04320615) para evaluar la eficacia y seguridad de Actemra/RoActemra vía intravenosa más el estándar de atención, versus placebo más el estándar de atención en pacientes adultos hospitalizados con neumonía grave por la Covid-19.

Alcanzar datos “aún más sólidos”

El primer paciente fue reclutado el 3 de abril. En total, aproximadamente, 450 pacientes participarán en el COVACTA. “Este aumento del objetivo original, que era incluir 330 pacientes, permitirá alcanzar datos aún más sólidos, al tiempo que se ampliará mínimamente el período de reclutamiento”, aclara Roche, que se compromete a compartir los datos del estudio “lo antes posible este próximo verano”.

Además, esta entidad farmacéutica apunta que “el protocolo para COVACTA permite la inclusión de pacientes que están siendo tratados con antivirales, incluidos los antivirales en investigación. Los datos del ensayo REMDACTA están diseñados para complementar el estudio COVACTA”.