Industria farmacéutica En comparación con el tratamiento estándar

Roche anuncia nuevos datos de Gazyvaro en nefritis lúpica

— Madrid 27 Nov, 2019 - 4:21 pm

La compañía farmacéutica Roche ha anunciado datos de su estudio en Fase II Nobility, que investiga la seguridad y eficacia de Gazyvaro (obinutuzumab) en adultos con nefritis lúpica proliferativa, una investigación que alcanzó el objetivo primario con Gazyvaro en combinación con la terapia estándar (micofenolato de mofetilo o ácido micofenólico y corticosteroides), mostrando su superioridad frente a placebo más la terapia estándar.

Levi Garraway

«Nos sentimos muy esperanzados por los resultados positivos del estudio Nobility, que sugieren que Gazyvaro podría proporcionar un beneficio clínicamente significativo para los adultos con nefritis lúpica proliferativa, una afección para la que existe una fuerte necesidad de opciones de tratamiento más eficaces y específicas», comenta el director Médico de Roche y director global de Desarrollo de Productos, el doctor Levi Garraway.

Sobre estos resultados, este representante del citado laboratorio indica que «apoyan el desarrollo continuo de Gazyvaro para las personas con nefritis lúpica y ponen de relieve nuestro compromiso de buscar nuevas opciones de tratamiento que puedan beneficiar a la comunidad del lupus».

Forma proliferativa

La nefritis lúpica es una manifestación grave y potencialmente mortal del lupus eritematoso sistémico (LES), que se produce como resultado de la inflamación de los riñones. Su forma proliferativa es la más grave y está asociada con un alto riesgo de enfermedad renal en etapa terminal y muerte.

En septiembre, la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) otorgó a Gazyvaro la condición de Breakthrough Therapy Designation, como tratamiento para adultos con nefritis lúpica, y lo hizo basándose en los datos del estudio en Fase II Nobility.

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