Tecnología e Investigación desarrollada por Janssen

Quirónsalud participa en el primer ensayo en Fase III con una vacuna contra la Covid-19 en España

— Madrid 4 Ene, 2021 - 12:36 pm

Los hospitales Universitario Quirónsalud Madrid y Quirónsalud Barcelona son dos de los ocho centros seleccionados para participar en el ensayo clínico en Fase III Ensemble 2, de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por la compañía farmacéutica Janssen, que incluirá hasta 30.000 voluntarios en nueve países, y cuyo objetivo es que 600 de estos reciban la dosis en un hospital del grupo sanitario Quirónsalud.

“Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, está basada en un tecnología sólidamente documentada con un adenovirus recombinante no replicativo, para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus, conocida como proteína S (de spike, también llamada proteína espiga en español)”, detalla dicho grupo de gestión sanitaria.

Este ensayo clínico busca evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna en régimen de dos dosis (administradas con ocho semanas de diferencia entre la primera y la segunda), y cuenta con un diseño doble-ciego en el que se administra la vacuna o un placebo enmascarados de manera que se impida su identificación a simple vista.

En este estudio se vacunará inicialmente a participantes sin enfermedades concomitantes que se asocian a un mayor riesgo de progresión a la Covid-19 grave. De este modo, “en principio, están excluidos los pacientes que estén recibiendo o hayan recibido tratamiento oncológico durante los últimos seis meses y aquéllos que reciben tratamientos con corticoides o inmunomoduladores, debido a que estos fármacos disminuyen la respuesta inmune”, explica el jefe del Servicio de Neumología del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, el doctor José María Echave-Susaeta.

Monitorización estrecha de voluntarios

Además, “está previsto que un 20 por ciento de los pacientes sean menores de 40 años, y un 30 por ciento, mayores de 60 años”, añade el doctor Fernando Cereto, que es investigador del Servicio de Medicina Interna del Hospital Quirónsalud Barcelona, que coordina esta investigación en dicho centro.

Durante este ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de todos los voluntarios para una identificación de todos los casos de la Covid-19 que se vayan produciendo, al igual que de posibles síntomas o reacciones adversas, manifiesta Quirónsalud.