Industria farmacéutica En la reunión de noviembre del PRAC

La EMA sigue evaluando el riesgo de errores de dosificación de fármacos con metotrexato

— Madrid 30 Nov, 2018 - 4:57 pm

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha destacado, en su reunión de noviembre, que sigue la evaluación del riesgo de errores de dosificación con medicamentos de metotrexato.

Cuando se usa para enfermedades inflamatorias, como la artritis y la psoriasis, el metotrexato se toma una vez a la semana, mientras que para algunos tipos de cáncer, la dosis es más alta y el medicamento se usa con más frecuencia. Los errores llevaron a que algunos pacientes reciban una dosis incorrecta todos los días en lugar de cada semana. Como resultado, la EMA indica que “los pacientes recibieron demasiada medicación, con graves consecuencias en algunos casos”.

El riesgo de errores de dosificación con metotrexato se reconoció durante muchos años y en algunos países de la Unión Europea (UE) ya se implementaron varias medidas para reducir este riesgo, incluido el uso de recordatorios visuales en los paquetes de medicamentos.

Eventos adversos graves por sobredosis

Sin embargo, esta Agencia indica que una evaluación reciente encontró que los eventos adversos graves relacionados con la sobredosis, incluidas las muertes, todavía están ocurriendo. En este contexto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) solicitó a la EMA que investigase más a fondo las razones por las cuales continúan ocurriendo errores de dosificación para identificar las medidas y así prevenirlos.

En consecuencia, el PRAC de la EMA examinará la evidencia disponible y recomendará si se necesitan medidas adicionales para minimizar el riesgo de errores de dosificación. Asimismo, dicho Comité tendrá en cuenta el trabajo de los organismos especializados en seguridad del paciente.

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