Esta nueva denominación, que fue llevada a cabo por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), órgano que depende directamente de la cartera sanitaria del Gobierno nacional, se produce en relación con la vacuna Bexsero de la compañía farmacéutica Novartis. Ésta fue autorizada en la Unión Europea "en el mes de enero del año 2013", explica."Se trata de una vacuna inyectable indicada para la inmunización activa a partir de dos meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis serogrupo B", continúa la Administración sanitaria del Ejecutivo, que añade que "fue en un primer momento calificada como de uso hospitalario basándose en sus características farmacológicas y por su novedad, según la legislación española".
Es en este contexto en el que ahora la AEMPS, organismo que "evalúa de forma continua todos los medicamentos autorizados", examinó nuevos datos de calidad y seguridad presentados por el laboratorio tras la distribución de más de 1.200.000 dosis de la vacuna en todo el mundo. Así, "ha modificado las condiciones de dispensación de la vacuna para que esté disponible en las oficinas de Farmacia", declara.
España se alinea con los países de la Unión Europea
"Una vez tomada esta decisión, el titular de la autorización de comercialización tiene que adaptar sus envases a las nuevas condiciones de dispensación, lo que ocurrirá a partir de este mes de octubre", prosigue Sanidad, que asegura que la citada es "una decisión que sitúa a España en línea con el resto de países de la Unión Europea".Por último, el Ministerio, que informa de que en las naciones mencionadas, la vacuna "se dispensa en oficina de Farmacia", concluye afirmando en cuanto a las recomendaciones oficiales, que las mismas "se mantienen para grupos de riesgo y para hacer frente a brotes y para contactos de casos aislados".