Política y sociedad
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La EMA revisa nuevos datos sobre la eficacia de Lagevrio para el tratamiento de la Covid-19

Para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre su uso temprano

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Siguiendo las recomendaciones provisionales de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para ayudar a las autoridades nacionales que pueden decidir el uso temprano de Lagevrio (molnupiravir) antes de la autorización de comercialización, revisará más datos del estudio principal de Lagevrio (MK-4482-002) para el tratamiento de la Covid-19.

Las recomendaciones anteriores emitidas por la EMA dentro del contexto de una revisión del Artículo 5, se basaron en una evaluación de los datos provisionales de este estudio que estaban disponibles en el momento de la revisión. Estos datos, basados ​​en 762 sujetos, mostraron que Lagevrio redujo el riesgo de hospitalización o muerte en personas con Covid-19 que tenían un mayor riesgo de enfermedad grave del 14,1 por ciento en el grupo de placebo (tratamiento ficticio) al 7,3 por ciento en el grupo de Lagevrio. El estudio no incluyó a personas que habían sido vacunadas.

Los resultados actualizados, basados ​​en 1.408 sujetos, muestran que Lagevrio redujo el riesgo de hospitalización o muerte en personas con la Covid-19 que tenían un mayor riesgo de enfermedad grave del 9,7 por ciento en el grupo de placebo al 6,8 por ciento en el grupo de Lagevrio. La EMA evaluará estos datos como parte de una solicitud de autorización de comercialización más completa.

Recomendaciones anteriores

Las recomendaciones anteriores permanecen sin cambios. Esta Agencia informa de que comunicará más sobre el resultado de la solicitud de autorización de comercialización que se encuentra actualmente en revisión.

Lagevrio es un medicamento antivírico oral, desarrollado por la compañía farmacéutica Merck Sharp & Dohme, que reduce la capacidad del SARS-CoV-2 (el virus que causa la Covid-19) de multiplicarse en el cuerpo. Lo hace aumentando el número de alteraciones (mutaciones) en el material genético del virus (conocido como ARN) de una manera que afecta la capacidad de multiplicación del SARS-CoV-2.

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