aeseg-rueda-prensa-30.11.2021
aeseg-rueda-prensa-30.11.2021

AESEG presenta nuevo proyecto para potenciar el mercado de medicamentos genéricos

ante el estancamiento de su mercado

Guardar

Ante el estancamiento del mercado de medicamentos genéricos, pues no supera el 40% en los últimos cinco años, la asociación empresarial del sector, AESEG, ha elaborado un informe a fin de promover una normativa específica que potencie su uso.

Así se ha puesto de manifiesto en el acto de presentación del  documento ‘El sector de los medicamentos genéricos en la reconstrucción económica y social de España’,   resultado del trabajo desarrollado por un grupo multidisciplinar de expertos, con el objetivo de llamar la atención acerca de la necesidad de poner en marcha una política activa y específica en favor de los medicamentos genéricos, especialmente en la reconstrucción del SNS en el contexto postpandemia, para poder alcanzar niveles de penetración y uso similares a los de otros países del entorno.

Este grupo de trabajo ha alcanzado un consenso sobre doce propuestas concretas distribuidas en nueve líneas de actuación: actualización de los procesos de autorización, revisión del sistema de fijación de precios de nuevos medicamentos genéricos, puesta en marcha de medidas que favorezcan la competencia entre compañías, revisión del  sistema de precios de referencia (SPR), revisión de precios de medicamentos maduros, establecimiento de incentivos reales para la industria de medicamentos genéricos, publicación de datos de uso de medicamentos genéricos, generación de conocimiento y evidencia y formación e información a la opinión pública y a los pacientes.



Presentación a la prensa

En el acto de presentación a la prensa del documento participaron, junto a Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de AESEG, junto a dos de los autores del trabajo: Álvaro Hidalgo, experto en economía de la salud, de la Universidad de Castilla La Mancha; y José Luis Trillo, farmacéutico y exdirector general de Farmacia y Productos Sanitarios de la Generalitat Valenciana.

(Junto a Álvaro Hidalgo y José Luis Trillo, formaron parte del panel de expertos del informe: Jaume Puig-Junoy, también investigador en economía de la salud; José Martínez Olmos, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública y ex secretario general de Sanidad; y Juan Tomás Hernani, ingeniero industrial y ex secretario general de Innovación en el ministerio de Innovación).



José Luis Trillo, Ángel L. Rodríguez y Álvaro Hidalgo
Mayor transparencia

La primera línea de actuación hace referencia a la agilización de los procesos de autorización de nuevos genéricos que, según señaló Álvaro Hidalgo, “si bien han mejorado de forma sustancial en los últimos años, sería conveniente replantear el importe del pago de tasas de autorización de nuevos genéricos que pueda englobar diferentes presentaciones, ya que en productos con un precio muy reducido con unos márgenes muy ajustados, estas tasas gravan de forma importante los costes de las compañías”.

Hidalgo, que comentó que el sistema de precios regulados no permite la competencia, señaló que el sistema debería ser transparente y responder a unos criterios claros y conocidos para la toma de decisiones, de forma que dote de seguridad jurídica. Y advirtió cómo se había ido ralentizando la salida de genéricos. Y explicó que el grupo de trabajo había coincidido en la necesidad de “dar al mercado mayor capacidad de autorregulación, de forma que, si se ponen en marcha políticas que favorezcan la entrada y el mantenimiento en el mercado de diferentes proveedores, la competencia permitirá la regulación de los precios por parte del propio mercado”.

Como parte de este fomento de la competencia entre proveedores, este experto indicó que “es importante contar con mecanismos de compra que no pongan el foco de forma exclusiva en el precio, sino que tengan en cuenta una serie de características retribuibles como la capacidad para garantizar el suministro o de asegurar el abastecimiento”. En esta línea, el grupo de trabajo también ha considerado que debería valorarse por parte del sistema la puesta en marcha de un esquema de incentivos atractivos para el sector de medicamentos genéricos, que tenga en cuenta su aportación al sistema sanitario y al tejido económico.



Propuesta de revisión

Para este grupo de expertos parece igualmente necesaria una revisión del actual SPR que actualmente obliga al medicamento de marca a igualar su precio al precio más bajo del medicamento genérico desde el mismo día de su entrada en el mercado. Esto anula la capacidad del medicamento genérico para competir y ganar cuota de mercado. En este sentido, José Luis Trillo señaló que “el SPR debe ser revisado para permitir la competencia en precios”. El grupo de expertos propone explorar mecanismos que establezcan un precio máximo de financiación por parte del sistema, permitiendo que el paciente pueda abonar la diferencia en caso de elegir la marca frente al genérico, o un procedimiento que escale la rebaja en precios de las marcas a lo largo de una serie de años y no de forma inmediata a la llegada del genérico al mercado.

Por otro lado, los expertos coinciden en señalar la importancia de impulsar la publicación de datos de prescripción y dispensación de medicamentos genéricos que permita acceder a cifras sobre su penetración real. “Para ello es necesario desarrollar y sistematizar un método de recogida y publicación de datos desagregados por comunidades autónomas y áreas sanitarias en base a unos criterios homogéneos que permita compartir comparaciones de manera periódica”, apuntó José Luis Trillo. Y añadió que “la publicación de estos datos permitirá generar más atención sobre el sector de medicamentos genéricos”.

Asimismo se pronunció a favor de disponer de estudios sobre la evidencia científica de los genéricos y su impacto económico y promover su difusión entre los profesionales, a fin de llamar la atención sobre la utilización de los genéricos, bajo las premisas de seguridad, eficacia y calidad.



Aspectos de los genéricos

Por su parte, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda destacó el papel que el sector de los medicamentos genéricos ejerce como motor de producción industrial en España y como generador de empleo y de inversión. “Siete de cada 10 medicamentos enéricos que se consumen en España se producen en nuestro país”, recalcó. Asimismo, subrayó “el papel que los genéricos han jugado durante la crisis sanitaria desatada por la COVID-19 en el acceso a los medicamentos, tanto para el mantenimiento de tratamientos crónicos o agudos, como a los fármacos declarados esenciales por la Agencia Española deMedicamentos y Productos Sanitarios, de los que el 70% tienen versión genérica”.

“Por este motivo, continuó el secretario general de AESEG, desde nuestra organización creemos que es el momento de dar un impulso real al uso de genéricos, de establecer un marco de seguridad para las empresas que apuestan por poner en el mercado fármacos genéricos cuando finaliza la patente de los medicamentos innovadores y de establecer medidas que permitan una diferenciación entre genéricos y marcas, para garantizar un acceso adecuado especialmente de las nuevas moléculas”.