Industria farmacéutica Para pacientes con cáncer de pulmón microcítico

PharmaMar solicita a Suiza la autorización temporal de comercialización de lurbinectedina

— Madrid 20 Jul, 2020 - 2:30 pm

La compañía farmacéutica PharmaMar ha pedido a la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) la “autorización temporal” para la comercialización de lurbinectedina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que progresaron después de una terapia previa basada en platino.

Esta solicitud de registro se basa en los datos del ensayo basket en Fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Los resultados, que fueron publicados en la edición de mayo de la revista The Lancet Oncology, muestran que en cáncer de pulmón microcítico recurrente, lurbinectedina mostró una tasa de respuesta global del 35 por ciento y una mediana de la duración de la respuesta de 5,3 meses, según la evaluación del investigador.

“En determinadas condiciones, Swissmedic concede una autorización temporal para poner a disposición de los pacientes lo antes posible medicamentos para el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro su vida”, pone de manifiesto PharmaMar.

Se trata de un procedimiento simplificado con plazos generales más cortos que los de un procedimiento de registro estándar. No debe haber ningún medicamento alternativo autorizado o disponible en Suiza. Además, dicho laboratorio espera “un beneficio terapéutico importante del uso del producto para el que se solicita la autorización”.