Industria farmacéutica en comparación con el estándar de tratamiento

Novartis anuncia datos de la terapia con radioligando 177Lu-PSMA-617 en cáncer de próstata

— Madrid 25 Mar, 2021 - 10:43 am

La compañía farmacéutica Novartis ha notificado los primeros resultados interpretables del estudio Vision en Fase III, que evalúa la eficacia y seguridad de 177Lu-PSMA-617, una terapia dirigida con radioligandos en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) progresivo con PSMA positivo, en comparación con el estándar de tratamiento.

Este ensayo cumplió con los objetivos primarios de supervivencia global y de supervivencia libre de progresión radiológica, lo que contribuye a situarse más cerca del objetivo de convertirse en el tratamiento dirigido para el 80 por ciento de los pacientes con cáncer de próstata avanzado. El perfil de seguridad fue consistente con los datos notificados en estudios clínicos previos. Los resultados del ensayo Vision se presentarán en una próxima reunión médica y se incluirán en las solicitudes de registro de Estados Unidos y la Unión Europea (UE).

“Los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tienen una posibilidad inferior a 1 sobre 6 de sobrevivir cinco años y necesitan nuevas opciones terapéuticas. Estos datos innovadores confirman nuestra confianza en el potencial de 177Lu-PSMA-617 para reimaginar los resultados de estos pacientes a través de la Medicina de Precisión fenotípica. Tenemos la intención de enviar estos datos a las autoridades reguladoras lo antes posible”, comenta el director de Desarrollo Global de Medicamentos y director Médico de Novartis, el doctor John Tsai.

Enfoque terapéutico

La terapia con radioligandos combina un compuesto dirigido que se une a marcadores tumorales y a un isótopo radiactivo, lo que provoca daños en el ADN que inhiben el crecimiento y la replicación del tumor. “Este enfoque terapéutico permite la administración de radiación dirigida al tumor, al tiempo que limita el daño al tejido normal circundante”, remarca dicho laboratorio.

El cáncer de próstata es una forma de cáncer que se desarrolla en la glándula prostática, una pequeña glándula con forma de nuez ubicada en la pelvis de los hombres. En el cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC), el tumor muestra signos de crecimiento, como el aumento de los niveles de antígeno prostático específico (PSA), a pesar del uso de tratamientos hormonales que reducen la testosterona.