Industria farmacéutica en fase secundariamente progresiva activa

Novartis destaca la opinión positiva de la EMA para siponimod en esclerosis múltiple

— Madrid 19 Nov, 2019 - 1:45 pm

La compañía farmacéutica Novartis ha destacado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) adoptó una opinión positiva con respecto a «siponimod para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple secundariamente progresiva (EMSP) con enfermedad activa evidenciada por brotes o por actividad radiológica en imagen».

Christoph Thalheim

«De aprobarse, se espera que siponimod sea el primer y único tratamiento oral indicado específicamente para pacientes con esclerosis múltiple secundariamente progresiva activa en base a un ensayo clínico aleatorizado de una amplia población de pacientes» con la enfermedad, según informa este laboratorio.

«La opinión del CHMP de hoy supone un hito para ayudar a las personas en Europa que padecen esclerosis múltiple secundariamente progresiva», apunta el director de Asuntos Externos de la Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple, Christoph Thalheim, que añade que «esta decisión genera esperanzas ante una posible terapia nueva y beneficiosa».

La opinión de este Comité para siponimod se basa «en datos innovadores del estudio de Fase III Expand, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que compara la eficacia y seguridad de siponimod frente al placebo» en personas con la patología, detalla Novartis.

Hasta el 80%

Según esta compañía farmacéutica, «si bien la progresión de la esclerosis múltiple es diferente para cada paciente y está influenciada por múltiples factores, incluido el uso de tratamientos modificadores de la enfermedad, se estima que hasta el 80 por ciento de los pacientes pasarán de esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) a esclerosis múltiple secundariamente progresiva».

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