Industria farmacéutica Resultados completos del estudio Assess

Novartis anuncia nuevos datos sobre Gilenya en esclerosis múltiple remitente recurrente

— Madrid 16 May, 2019 - 10:19 am

La compañía farmacéutica Novartis ha anunciado los datos completos del estudio Assess, que evaluaba la eficacia de Gilenya (fingolimod) 0,5 mg y 0,25 mg por vía oral una vez al día frente a inyecciones subcutáneas una vez al día de acetato de glatirámero 20 mg, para reducir los brotes de la enfermedad durante 12 meses en pacientes con esclerosis múltiple recurrente remitente.

Danny Bar-Zohar

«Los resultados demostraron la eficacia superior de Gilenya 0,5 mg sobre el acetato de glatirámero 20 mg para reducir la tasa anualizada de brotes (TAB), una medida clave de la actividad de la enfermedad, con una reducción relativa del 40,7 por ciento durante un año frente al comparador activo», informa este laboratorio.

Assess es el primer ensayo comparativo directo de una terapia modificadora de la enfermedad frente al acetato de glatirámero, un tratamiento de referencia actual usado a menudo en primera línea, que demostró superioridad en medidas de actividad de la patología, como brotes y lesiones cerebrales.

Según esta compañía farmacéutica, Gilenya 0,25 mg logró una reducción relativa de la TAB del 14,6 por ciento, pero no alcanzó significancia estadística, lo que sugiere que Gilenya 0,5 mg es la dosis eficaz superior para esta población de pacientes. Los resultados se presentaron por primera vez en la reunión anual de 2019 de la Academia Estadounidense de Neurología, en Filadelfia.

Primer estudio comparativo

«Se han diseñado amplios ensayos clínicos en esclerosis múltiple para ayudar a los médicos a entender mejor la seguridad y eficacia de los tratamientos y cuál es la mejor opción para sus clientes», afirmó Bruce Cree, quien es catedrático en Esclerosis Múltiple en la Facultad de Medicina de la estadounidense Universidad de California e investigador principal del estudio Assess.

«Al ser el primer estudio comparativo de dos tratamientos para la esclerosis múltiple establecidos (fingolimod y acetato de glatirámero 20 mg), el estudio Assess ha demostrado que fingolimod 0,5 mg es superior en la reducción de brotes y otras medidas clave de actividad de la enfermedad, como las lesiones cerebrales, con un impacto significativo para las personas que padecen esclerosis múltiple y para sus cuidadores», añadió Bruce Cree.

«Gilenya es un ejemplo de nuestro sólido liderazgo en neurociencia y nuestro compromiso para detener la esclerosis múltiple», aseguró el director global de Desarrollo de Neurociencias de Novartis, Danny Bar-Zohar. “Con Gilenya, seguimos reimaginando el tratamiento de la esclerosis múltiple en distintas generaciones. Los resultados completos del estudio Asess han demostrado una vez más la eficacia de Gilenya en reducir el impacto de la enfermedad», agregó.

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