Industria farmacéutica en la resolución del 21 de diciembre de 2018 de la aemps

Actualizados los “medicamentos homeopáticos” que podrían comercializarse en España

— Madrid 8 Ene, 2019 - 2:05 pm

El Ministerio de Sanidad ha publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE) la resolución del 21 de diciembre de 2018, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), por la que se actualiza el anexo I de la resolución de 29 de octubre de 2018, que establece la relación de medicamentos homeopáticos para los que se comunicó la intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, se fija el calendario para presentar la solicitud de autorización de comercialización y se ordena la retirada del mercado de determinados medicamentos homeopáticos.

Dentro del plazo establecido al efecto, se recibieron en la AEMPS diversos recursos potestativos de reposición interpuestos por titulares de medicamentos homeopáticos contra la citada resolución del 29 de octubre de 2018 y contra las resoluciones de rechazo de la comunicación.

“Los recurrentes solicitaban la modificación de la relación de medicamentos que han comunicado la intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, con el fin de incluir determinados medicamentos homeopáticos que no figuran en la misma, o con el fin de corregir ciertos datos de aquellos medicamentos que sí constan”, explica el BOE en su última publicación sobre el asunto.

Una vez analizadas las circunstancias concurrentes en cada caso, y tras el estudio de la documentación adicional aportada por los recurrentes, la Agencia en cuestión emitió de forma individualizada resoluciones que han modificado el anexo I de la resolución de 29 de octubre de 2018.

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