Industria farmacéutica Sobre pacientes con bajo riesgo de la enfermedad

Lilly, Vir Biotechnology y GSK anuncian datos de bamlanivimab con VIR-7831 en la Covid-19

— Madrid 6 Abr, 2021 - 3:40 pm

Las compañías farmacéuticas Lilly, Vir Biotechnology y GSK han anunciado los resultados iniciales de la extensión del ensayo en Fase II Blaze-4, en pacientes de bajo riesgo con la Covid-19 de leve a moderada, donde se constata que el anticuerpo monoclonal en investigación bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg coadministrado con VIR-7831 (también conocido como GSK4182136) 500 mg muestran una reducción relativa del 70 por ciento en la persistencia de una carga viral alta al día 7 de tratamiento comparado con placebo, alcanzando así el objetivo primario de este estudio.

Además, bamlanivimab administrado con VIR-7831 muestra una reducción estadísticamente significativa, comparado con placebo, en los criterios de valoración secundarios virológicos del cambio medio en la carga viral del SARS-CoV-2 desde el inicio hasta los días 3, 5 y 7.

Bamlanivimab y VIR-7831 se unen a diferentes regiones de la proteína spyke del SARS-CoV-2. Los datos preclínicos sugieren que la administración conjunta de estos dos anticuerpos en investigación puede proporcionar protección contra las variantes actuales del SARS-CoV-2 que son resistentes al bamlanivimab.

Sobre hospitalizaciones y muertes

El presidente de Lilly Research Laboratories, Daniel Skovronsky, sostiene que “la reducción de la carga viral persistentemente alta es un criterio de valoración virológico importante que se demostró en el ensayo en Fase II Blaze-1, de Lilly y, posteriormente, se validó en el ensayo en Fase III, estar estrechamente relacionado con el resultado clínico de las hospitalizaciones y muertes relacionadas con Covid-19 en pacientes de alto riesgo. Estos datos virológicos respaldan nuestra creencia de que juntos, bamlanivimab y VIR-7831, podrían ser una opción prometedora para el tratamiento de la Covid-19”.

Para el jefe ejecutivo de Vir, George Scangos, “esta evaluación virológica de dos anticuerpos con distintos perfiles de resistencia es un avance alentador en nuestra lucha contra la pandemia”. Por su parte, el director científico y presidente R&D de GSK, el doctor Hal Barron, añade que “estos primeros datos del ensayo Blaze-4, junto con los resultados del ensayo COMET-ICE que muestran una reducción del 85 por ciento en la progresión a hospitalización o muerte con el tratamiento con VIR-7831, respaldan nuestra hipótesis de que, al unirse a un epítopo altamente conservado, VIR- 7831 puede ayudar a brindar beneficios a los pacientes”.