Tecnología e Investigación Según los datos consultados por Farmaindustria

La industria farmacéutica promueve casi el 90% de los ensayos clínicos pediátricos

— Santiago de Compostela (La Coruña) 9 Oct, 2019 - 4:10 pm

En la II Reunión Nacional de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip), que se celebra en la localidad coruñesa de Santiago de Compostela, la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín, ha explicado que «la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos especialmente adaptados para los pacientes pediátricos se ha llevado a cabo mayoritariamente por la industria farmacéutica en los últimos años».

«En concreto, el 88,7 por ciento de los ensayos clínicos autorizados desde 2015 y hasta el pasado 16 de septiembre en el ámbito de la Pediatría por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han sido impulsados por compañías farmacéuticas», continuó Amelia Martín.

Bajo el título ‘Investigación clínica pediátrica en el contexto nacional e internacional: Reclip y Conect4Children‘, Martín, puso de relieve que «estos ensayos persiguen, en primer término, garantizar la seguridad y la eficacia de los nuevos medicamentos dirigidos a bebés, niños y adolescentes, pero al mismo tiempo permiten también el acceso temprano de los pacientes pediátricos a las terapias más innovadoras».

Asimismo, esta representante de la patronal de la industria farmacéutica concretó que, «afortunadamente, y gracias en parte al interés creciente de las compañías farmacéuticas, la investigación clínica destinada al desarrollo de tratamientos específicos para pacientes pediátricos está creciendo de forma sostenida en España, pasando del 13 por ciento del total de ensayos clínicos autorizados en 2016 al 14 por ciento en 2017 y al 14,9 por ciento en 2018».

De forma paralela, Farmaindustria subraya que «se han ido reduciendo de forma paulatina los plazos para la puesta en marcha de los ensayos, un factor clave a la hora de atraer inversiones en este ámbito por parte de las compañías». Así, según los últimos datos del Proyecto BEST de excelencia en investigación clínica, la puesta en marcha de los ensayos clínicos pediátricos, desde la entrega de la documentación a las autoridades sanitarias hasta la inclusión del primer paciente, se redujeron en casi un 25 por ciento desde 2015 hasta alcanzar los 128 días en 2018.

Por áreas terapéuticas

Por áreas terapéuticas, los mayores esfuerzos investigadores de las compañías se dan en el ámbito de la Oncología, que engloba el 20 por ciento del total de los ensayos clínicos pediátricos impulsados desde la industria. Los medicamentos hematológicos (15,4%), los antiinfecciosos (12,3%), los tratamientos contra las enfermedades cardiovasculares (9,2%) y los que combaten las afecciones respiratorias (9,2%) son otros de los fármacos en fase de experimentación que centran la atención de los departamentos de I+D de los laboratorios.

«Los ensayos clínicos de medicamentos dirigidos a menores suponen una mayor complejidad, tanto por su diseño como por los procedimientos y las dificultades de reclutar pacientes», señaló Martín, quien destacó «las fortalezas de España para afrontar con éxito estos retos gracias a que cuenta con centros para tratar a la población pediátrica con un alto nivel científico, asistencial y humano, así como centros de referencia para abordar determinadas enfermedades».

«Aunque todavía debemos avanzar para contar con más recursos humanos y estructuras más sólidas, incrementar la implicación de las gerencias hospitalarias y los niveles de experiencia, lo cierto es que España tiene un perfil excelente, tanto por sus profesionales sanitarios e investigadores como por sus centros, para albergar ensayos clínicos de este tipo que supongan aportaciones reales para los pacientes pediátricos», añadió la representante de Farmaindustria.

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