Tecnología e Investigación Por primera vez

La EMA publica informes de efectos secundarios de fármacos veterinarios

— Madrid 12 Feb, 2020 - 4:12 pm

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado que, por primera vez, está haciendo públicos los informes sospechosos de efectos secundarios de fármacos veterinarios autorizados en la Unión Europea (UE), a través de su sitio web.

Los informes provienen directamente de Eudravigilance Veterinary (EVVet), una base de datos para procesar documentos de farmacovigilancia que se utiliza como una de las varias herramientas para que los reguladores supervisen el equilibrio beneficio-riesgo de un medicamento veterinario una vez que está autorizado.

La información sobre los presuntos efectos secundarios de los medicamentos humanos está disponible en el mismo sitio web desde 2012. El lanzamiento de la extensión del sitio web para incluir información sobre seguridad de medicamentos veterinarios es parte de los esfuerzos continuos de la Agencia para garantizar que los procesos regulatorios de la UE sean transparentes y abiertos.

Eventos médicos

Toda la información en el sitio web se relaciona con presuntos efectos secundarios, es decir, eventos médicos que se observaron después del uso de un medicamento, pero que «no están necesariamente relacionados o causados ​​por el medicamento», aclara la EMA.

Poner esta información a disposición del público permite a las partes interesadas de la Agencia, incluido el público en general, acceder a datos importantes utilizados por las autoridades reguladoras europeas para revisar la seguridad de un medicamento veterinario o sustancia activa.

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