Industria farmacéutica Tras la aprobación del fármaco por la FDA

La EMA otorga opinión positiva a Talzenna, de Pfizer, para cáncer de mama metastásico

— Madrid 8 May, 2019 - 1:13 pm

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido la opinión positiva para la recomendación de Talzenna (talazoparib), de la compañía biofarmacéutica Pfizer, un inhibidor oral de la poli ADP ribosa polimerasa (PARP), en su indicación en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico (CMm) o localmente avanzado, con receptor 2 del factor del crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) y con mutaciones germinales en los genes de alta susceptibilidad al cáncer de mama BRCA 1/2.

Cecilia Guzmán

Según esta recomendación, los pacientes elegibles para recibir el tratamiento deben haber sido tratados previamente con una antraciclina y/o un taxano en enfermedad metastásica, a menos que estas opciones fueran específicamente descartadas en casos particulares. De la misma manera, la indicación también incluye a pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos (RH+) tratadas anteriormente con una terapia endocrina, o descartadas para recibir este tratamiento.

«Existe una necesidad muy urgente de desarrollar medicamentos eficaces para hacer frente al cáncer de mama con mutación en BRCA, puesto que este diagnóstico se da en mujeres cada vez más jóvenes y cuenta con muy pocas posibilidades de tratamiento para las fases más avanzadas», explica la directora Médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, la doctora Cecilia Guzmán.

La decisión del CHMP sobre talazoparib, que Pfizer adquirió con Medivation como parte de su acuerdo de compra, pasará a ser revisada por la EMA, que evaluará los datos que respaldan esta opinión positiva, llegada tras la aprobación de Talzenna por la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) en octubre de 2018.

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