Industria farmacéutica En pacientes que no son candidatos para un trasplante de células madre

La Comisión Europea aprueba Polivy, de Roche, para linfoma agresivo

— Madrid 21 Ene, 2020 - 12:58 pm

La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización para Polivy (polatuzumab vedotin), de la compañía farmacéutica Roche, en combinación con bendamustina más rituximab (BR), para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) refractario o en recaída (RR) para segunda línea y posteriores, que no son candidatos para un trasplante de células madre hematopoyéticas.

Levi Garraway

El director Médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de este laboratorio, el doctor Levi Garraway, manifiesta su satisfacción “con esta aprobación, ya que personas con linfoma B difuso de célula grande refractario o en recaída en la Unión Europea (UE) tendrán la oportunidad de beneficiarse de esta nueva combinación de Polivy”

A su vez, Levy Garraway añade que “existen muy pocos tratamientos disponibles para las personas que luchan contra esta enfermedad agresiva, lo que se traduce en un peor pronóstico, por lo que estamos muy orgullosos de poder ofrecer esta opción terapéutica, la primera de su clase, lista para su utilización, para aquellos que más lo necesitan”.

Esta aprobación condicional se basa en los resultados del estudio en Fase Ib/II GO29365, el primer y único ensayo clínico que muestra tasas de respuesta más altas y una mejor supervivencia global (SG) en comparación con la bendamustina más rituximab (BR), un régimen frecuentemente utilizado, en personas con linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) refractario o en recaída que no son candidatos a un trasplante de células madre hematopoyéticas.

Necesidad médica

Los resultados de este estudio de Roche muestran que el 40 por ciento de las personas tratadas con Polivy más BR lograron una respuesta completa, lo que significa que no se pudo detectar cáncer en el momento de la evaluación, en comparación con el 17,5 por ciento tratado solo con la citada combinación.

La aprobación condicional se concede a tratamientos que dan respuesta a una necesidad médica no cubierta y de la cual el beneficio de su disponibilidad inmediata compensa la falta de algunos datos habitualmente requeridos.

Deja un comentario