Industria farmacéutica Además de la masiva alerta en relación con la ranitidina

La AEMPS informó en octubre de la retirada de 83 lotes de nueve medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó durante el mes de octubre, además de sobre la alerta en relación con la ranitidina, de la retirada de un lote del medicamento lacosamida, otro del fármaco cabergolina, uno del principio activo de uso hospitalario interferon beta-1a, otro más de la molécula paracetamol, dos del medicamento clorazepato dipotasio, una docena del fármaco condroitin sulfato sodio, ocho del principio activo adrenalina, 26 de la molécula de uso hospitalario acetato magnesio tetrahidrato y 31 del medicamento de uso hospitalario mitomicina.

María Jesús Lamas

Así, este órgano del Ministerio de Sanidad anunció el jueves, 3 de octubre, la retirada del lote 5845802 de la marca comercial Vimpat 10 MG/ML jarabe, 1 frasco de 200 ml del principio activo lacosamida. Esta medida se llevó a cabo por la «ausencia de jeringa dosificadora en el medicamento», declaró.

Tras ello, el viernes, 11 del mismo mes, la AEMPS informó de la retirada del lote 104119 de la marca comercial Cabergolina Teva 0,5 mg comprimidos EFG, 2 comprimidos del medicamento cabergolina. Esta decisión vino justificada por el «posible resultado fuera de especificaciones (producto de degradación) en base a los estudios de estabilidad en curso realizados», sostuvo.

Interferon beta-1a

Además, este organismo regulatorio anunció, el viernes, 18 de octubre, la retirada del lote 1423711 de la presentación Avonex 30 microgramos/ 0,5 ml solución inyectable en pluma precargada, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas del medicamento de uso hospitalario interferon beta-1a. La causa de ello fue el «resultado fuera de especificaciones en el ensayo de integridad del cierre, detectado en los estudios de estabilidad», explicó.

En esa misma jornada, la AEMPS anunción la retirada del lote N006 de la presentación Gelocatil 1 g solución oral, 10 sobres de la molécula paracetamol. El motivo de esto fue el «error en la impresión de la dosis que aparece en el sobre de algunas unidades, de manera que aparece dosis de 650 mg en lugar de 1g», destacó.

El miércoles, 23 de octubre, la Agencia informó de la retirada de los lotes A8182 y A9195 de la marca comercial Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente del medicamento clorazepato dipotasio, lo que vino justificado por la «detección de partículas visibles en el solvente, en estudios de estabilidad».

Condroitin sulfato sodio

Más tarde, el jueves, 24 del mismo mes, la AEMPS, anunció la retirada de los lotes P005, N001, K020, N003, N004, N005, N800, N801, N802, P002, P003 y P004 de la presentación Condroitin sulfato Kern Pharma 400 MG granulado para solución oral, 2 x 30 sobres del fármaco condroitin sulfato sodio. Sucedió de esta forma por el «resultado fuera de especificaciones (contenido) detectado en los ensayos de estabilidad», indicó.

Este órgano del Ministerio de Sanidad también informó en esa misma jornada de la retirada de los lotes V0032A1C y V0040A1E de la marca Emerade 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,15 ml; de los lotes V0021B9C, V0023B3B, V0032B5D y V0064B5 de la presentación Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml; y de los lotes V0023C1D y V0047C2A de la muestra comercial Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,5 ml; todos ellos del del principio activo adrenalina y por «fallos en el dispositivo de autoinyección detectado en algunas unidades».

El jueves, 31 de octubre, la AEMPS anunció la retirada de un total de 26 lotes de seis presentaciones diferentes de la molécula de uso hospitalario acetato magnesio tetrahidrato. La causa de ello fue la «posible desviación de especificaciones (valor de pH, coloración, calidad de la emulsión)», aseguró.

Por último, y ese mismo día, este órgano regulatorio de ámbito nacional informó de la retirada de 31 lotes de dos marcas comerciales diferentes del medicamento de uso hospitalario mitomicina. Esta decisión se llevó a cabo por las «incidencias en el proceso de fabricación del principio activo», finalizó.

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