Industria farmacéutica Medida que afectó a telmisartan/hidroclorotiazida y venlafaxina hidrocloruro

La AEMPS informó en julio y agosto de la retirada de dos lotes de dos medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que es dirigida en la actualidad por María Jesús Lamas y presidida por Faustino Blanco, informó durante el pasado mes de agosto de la retirada de un lote del medicamento telmisartan/hidroclorotiazida y otro de la molécula venlafaxina hidrocloruro.

María Jesús Lamas

En primer lugar, este órgano del Ministerio de Sanidad anunció el lunes, 12 de agosto, la retirada del lote 944492 de la presentación Micardisplus 80 mg/12,5 mg comprimidos 28 comprimidos del fármaco telmisartan/hidroclorotiazida. Esta medida se llevó a cabo por el “error tipográfico en la dosis que figura en el cartonaje en algunas unidades del lote 944492 del referido medicamento, apareciendo ‘Micardisplus 80/25 mg” en lugar de “Micardisplus 80/12,5 mg‘”, explicó.

Tras ello, el miércoles, 14 del mismo mes, la AEMPS informó de la retirada del lote 09109 de la marca comercial Venlafaxina Retard Davur 75 mg cápsulas deliberación prolongada EFG, 30 cápsulas del principio activo venlafaxina hidrocloruro. Esta decisión vino justificada por el “resultado fuera de especificaciones en el ensayo de potencia detectado en los estudios de estabilidad”, declaró.

Además, este organismo regulatorio anunció, el martes, 6 de agosto, la ampliación de la alerta farmacéutica con respecto al principio activo farmacéutico omeprazol en su presentación Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.. Los nuevos lotes afectados fueron 11072/10/41, 11072/10/43, 11072/10/44, 11072/10/45, 11072/10/46, 11072/10/47, 11072/10/48, 11072/10/49, 11072/10/50, 11072/10/51, 11072/10/52, 11072/10/53, 11072/10/54, 11072/10/55, 11072/10/56, 11072/10/57, 11072/10/58, 11072/10/59, 11072/10/60, 11072/10/61, 11072/10/62 y 11072/10/63, y el motivo fue el “potencial resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad”, sostuvo.