Industria farmacéutica Según ampliación de alerta farmacéutica

La AEMPS informó en febrero de la retirada de lotes de un medicamento

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), cuya directora es María Jesús Lamas, informó durante el mes de febrero de la retirada de todos los lotes del del principio activo uroquinasa 12.500 ui vial liofilizado, fórmula magistral.

María Jesús Lamas

Así, este órgano del Ministerio de Sanidad anunció el viernes, 7 de febrero, la retirada de todas las unidades elaboradas de fórmulas magistrales estériles, tanto las de preparación aséptica como las de esterilización terminal, tales como medicamentos en viales, ampollas, jeringas precargadas, así como las presentaciones oftálmicas en todas sus formas farmacéuticas (colirios, geles, pomadas, jeringas…).

Esta medida se llevó a cabo en relación con el medicamento uroquinasa 12.500 ui vial liofilizado, fórmula magistral, porque “conforme a las deficiencias encontradas en las sucesivas visitas de inspección realizadas por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid a la mencionada oficina de Farmacia, no se puede garantizar la esterilidad de los medicamentos elaborados en sus instalaciones”, sostiene esta Agencia.

De este modo se produjo la segunda ampliación de alerta farmacéutica con respecto a este fármaco, ya que el 17 de enero fue señalado por el “resultado fuera de especificaciones en el parámetro contenido detectado durante los ensayos de estabilidad en curs”, sostiene la AEMPS.