Farmacia

Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de Tilmanocept (Lymphoseek)

— Madrid 21 Ago, 2019 - 3:46 pm

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho público el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de tilmanocept (Lymphoseek), un fármaco autorizado para la obtención preoperatoria de imágenes y la detección intraoperatoria de ganglios linfáticos centinela drenados por un tumor primario en pacientes adultos con cáncer de mama, melanoma, o carcinoma epidermoide localizado de la cavidad oral.

El informe concluye que la ausencia de comparación directa con adecuado poder estadístico para detectar posibles diferencias entre tilmanocept y los nanocoloides marcados con tecnecio (99mTc), y las incertidumbres mencionadas de los ensayos clínicos disponibles en pacientes con cáncer de mama y melanoma junto con el impacto clínico que podría tener el peor escenario de la tasa de falsos negativos en pacientes con carcinoma epidermoide de la cavidad oral, limitan la capacidad de establecer la aportación de tilmanocept respecto a los nanocoloides en estos pacientes. No resulta posible establecer la similitud o las diferencias en la sensibilidad y la tasa de falsos negativos entre ambas técnicas y, por tanto, la preferencia de un radiofármaco sobre otro. Por el momento, y mientras no se disponga de más datos comparativos, los resultados de las técnicas de validación de cada centro podrían ser de utilidad a la hora de considerar el uso de uno u otro radiofármaco en la práctica clínica.

 

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