Política y Sociedad Según informa Farmaindustria en el Día Mundial de este aspecto

La industrida farmacéutica mantiene su “compromiso integral” con la seguridad del paciente

— Madrid 16 Sep, 2020 - 12:29 pm

Con motivo del Día Mundial de la Seguridad del Paciente, que se celebra, por segundo año, y que en esta ocasión se llevará a cabo este jueves, 17 de septiembre, Farmaindustria ha insistido en que la industria farmacéutica lleva años comprometida con este aspecto en todos los ámbitos que tienen que ver con la investigación, desarrollo, fabricación, comercialización y buen uso de los medicamentos.

Así, la patronal de la industria farmacéutica en España explica que “la seguridad en el proceso investigador está plenamente garantizada por un marco ético y legal tanto en el entorno europeo como en el nacional, con la Directiva 2001/20/CE y el Real Decreto 1090/2015, la Declaración de Helsinki sobre investigación médica en seres humanos, la Guía Internacional de Buena Práctica Clínica y la Iniciativa Mundial sobre la Seguridad de las Vacunas (GVSI)”.

Este marco regulador permite que la participación de personas sanas y enfermas en alguna de las fases que comprenden los ensayos clínicos para probar la seguridad y eficacia de los fármacos tenga “todas las garantías y que la investigación farmacológica sea un proceso sólido y fiable”, detalla Farmaindustria.

“Una de las pruebas que mejor refrendan esta realidad se encuentra hoy en la carrera emprendida por parte de industria, Gobiernos y centros de investigación por encontrar una solución farmacológica a la pandemia por el SARS-CoV-2 y que está reduciendo muy significativamente los tiempos del proceso de I+D de potenciales vacunas y tratamientos”, indica esta patronal.

En la pandemia por la Covid-19

En este contexto, Farmaindustria resalta que “hoy se puede afirmar que la seguridad de la investigación no se está viendo comprometida y, en ningún caso, la urgencia por hallar una vacuna o fármaco eficaz contra el coronavirus se antepondrá a la seguridad de las personas”.

Nueve compañías farmacéuticas así lo manifestaron recientemente a través de un manifiesto conjunto en el que se comprometían con el desarrollo de vacunas de acuerdo con “los estándares éticos y principios científicos sólidos que siempre han caracterizado la investigación de estos medicamentos”.

“La seguridad y eficacia de las vacunas, incluida cualquier vacuna potencial para Covid-19 es revisada y determinada por agencias reguladoras expertas en todo el mundo (…). Solo se enviarán para su aprobación o autorización para uso de urgencia cuando demuestren su seguridad y eficacia a través de un estudio clínico de Fase 3 que está diseñado y realizado para cumplir con los requisitos de las autoridades reguladoras expertas”, señalaba este comunicado.

Implicación de los pacientes

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), “una mayor implicación de los pacientes es fundamental para una atención sanitaria más segura, por lo que, si se hace bien, puede reducir la carga del daño en la prestación hasta en un 15 por ciento, ahorrando miles de millones de dólares cada año”.

En España, Farmaindustria impulsó este mismo año, de la mano de organizaciones de pacientes y compañías farmacéuticas, una guía de recomendaciones para reforzar la participación de los pacientes en el proceso investigador, con el fin de dotarlo de “aún más seguridad desde el conocimiento y la transparencia a lo largo de todo el camino”.