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PharmaMar y Luye Pharma inician un ensayo con lurbinectedina en China para tumores sólidos

en Fase I de un solo brazo, abierto y con escalado de dosis

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La compañías faramceuticas PharmaMar (MSE:PHM) y Luye Pharma Group han anunciado, este martes, 1 de diciembre, el inicio de un estudio clínico en Fase I de un solo brazo, abierto, con escalado de dosis y extensión, en China, con lurbinectedina para el tratamiento de tumores sólidos.

El primer paciente ya fue incluido en este ensayo. Los objetivos del mismo son evaluar la seguridad, la tolerabilidad, el perfil farmacocinético y la eficacia de la lurbinectedina como agente único en pacientes chinos con tumores sólidos avanzados. En este estudio participarán 10 centros de China.

La primera parte de este trabajo está diseñada para determinar la toxicidad limitante de la dosis (DLT) y la dosis recomendada (RD) de lurbinectedina en monoterapia en pacientes chinos con tumores sólidos avanzados, explica PharmaMar.

En la segunda parte de este estudio, una extensión de la cohorte de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente, que sufrieron una recaída de la enfermedad después de la quimioterapia de primera línea basada en el platino, serán tratados con la dosis recomendada, determinada en la primera parte de esta investigación.
Datos de la OMS
Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), China tiene el mayor número de casos de cáncer en el mundo, debido al envejecimiento de la población, el tabaco y la contaminación. El cáncer de pulmón fue la principal causa de muertes relacionadas con el cáncer y obtuvo su mayor tasa de mortalidad en 2018, en China y en todo el mundo.

Este tipo de tumor afecta a un mayor número de personas en China que en Estados Unidos, Europa y Japón juntos. La OMS estima que, en 2020, se diagnosticarán 800.000 nuevos casos de cáncer de pulmón y que causarán casi 700.000 muertes. Se estima que el cáncer de pulmón microcítico representa, aproximadamente, el 18 por ciento de todos los cánceres de pulmón en China.