Otsuka y Lundbeck presentan nuevos datos sobre brexpiprazol para depresión mayor

Guardar

Lundbeck y Otsuka han anunciado que presentarán los primeros datos del ensayo en fase III realizados con brexpiprazol para el tratamiento de la depresión mayor durante el 22 Congreso de la Asociación Europea de Psiquiatría (EPA), que se celebrará en Munich (Alemania) del 2 al 4 de marzo de este año.

Dichos resultados corresponden al estudio en Fase III, aleatorizado y controlado con placebo que ha analizado la eficacia de brexpiprazol como tratamiento adyuvante a la terapia antidepresiva en pacientes con trastorno depresivo mayor. En este sentido, brexpiprazol demostró ser eficaz y bien tolerado como tratamiento adyuvante en pacientes con trastorno depresivo mayor con una respuesta inadecuada al tratamiento antidepresivo, según las farmacéuticas.

Durante el Congreso de la Asociación Europea de Psiquiatría, los datos más destacados que se presentarán, informan las compañías, girarán en torno a la eficacia de brexpiprazol como tratamiento adyuvante a la terapia antidepresiva en depresión mayor e incluirán:

- Mejoras estadísticamente significativas en la puntuación total de la escala de evaluación de síntomas en depresión mayor MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) en los pacientes que han recibido brexpiprazol en adyuvancia en comparación con placebo

- Beneficios estadísticamente significativos en comparación con placebo en todos los objetivos secundarios del ensayo

- Los acontecimientos adversos más frecuentes (>5% y más del doble que placebo) que se han descrito entre aquellos que recibieron brexpiprazol como tratamiento adyuvante, han sido el aumento de peso y acatisia (inquietud interior)

- Más del 90% de los participantes completaron la fase de aleatorización del ensayo