La FDA concede una revisión prioritaria a Avastin

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La agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha concedido la revisión prioritaria a Bevacizumab (Avastin), en combinación con quimioterapia, en pacientes con cáncer de ovario resistentes a quimioterapia con platinos que han sufrido una recaída.

14 Logo RocheEsta designación se otorga a los medicamentos que la FDA considera que tienen el potencial de aportar “una mejoría significativa en términos de tratamiento, diagnóstico o prevención de una enfermedad grave frente a las terapias estándar”. Los datos que avalan esta decisión proceden del estudio fase III AURELIA que muestra que, tras más de un año de seguimiento, añadir Bevacizumab a la quimioterapia casi duplica la media de supervivencia libre de progresión (SLP o tiempo que las mujeres viven sin recaída de la enfermedad), pasando de 3.4 meses a 6.7 meses (HR=0.48, p<0.001).

A finales de junio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió la opinión positiva para este mismo uso y el pasado mes de febrero, el Ministerio de Sanidad autorizó su financiación en el Sistema Nacional de Salud como tratamiento de primera línea (tras la cirugía) para cáncer de ovario avanzado y para cáncer de ovario “sensible a platino” que ha recaído. Esta aprobación, unida a las dos anteriores, permite que las 230.000 mujeres que se diagnostican cada año en todo el mundo con este tumor puedan beneficiarse en uno u otro momento de este fármaco.

 

 

 

 

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