La FDA aprueba Tecentriq, de Roche, en cáncer de pulmón no microcítico

en pacientes que se encuentran en estadio temprano de la enfermedad

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La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado Tecentriq (atezolizumab), de la compañía farmacéutica Roche, como tratamiento adyuvante, después de la cirugía y de la quimioterapia basada en platino, para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio II-IIIA cuyos tumores expresan PD-L1 ≥ 1 por ciento, determinado por un test autorizado por este organismo regulatorio.

"Tecentriq es, ahora, la primera y única inmunoterapia contra el cáncer disponible para el tratamiento adyuvante del CPNM, lo que es el inicio de una nueva era en la que las personas diagnosticadas con cáncer de pulmón temprano pueden tener la oportunidad de recibir inmunoterapia para aumentar sus posibilidades de curación", explica el director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, el doctor Levi Garraway.

"Esta histórica aprobación ofrece, a médicos y pacientes, una nueva forma de tratar el cáncer de pulmón en estadio temprano y tiene el potencial de reducir significativamente el riesgo de recurrencia del cáncer, después de más de una década de escasos avances en el tratamiento frente a estos tumores", destaca Levi Garraway.

Esta aprobación se basó en los resultados de un análisis intermedio del estudio en Fase III IMpower010. Los resultados muestran que el tratamiento con Tecentriq, después de la cirugía y la quimioterapia a base de platino, reduce el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 34 por ciento en personas con cáncer de pulmón no microcítico con estadio II-IIIA de la enfermedad cuyos tumores expresan PD-L1 ≥ 1 por ciento, en comparación con el mejor cuidado de apoyo.