La EMA recomienda la aprobación de un genérico para sedación de adultos en la UCI

reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado, en su reunión de diciembre, la aprobación de un fármaco genérico, Dexmedetomidine Accord (dexmedetomidina), "para la inducción de sedación leve a moderada de adultos en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)".

Asimismo, este Comité recomendó otorgar una autorización de comercialización para Beovu (brolucizumab), "para el tratamiento de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad, una enfermedad que afecta la parte central de la retina en la parte posterior del ojo y causa la pérdida de visión de frente", indica la EMA.

El CHMP también adoptó una opinión positiva hacia Recarbrio (imipenem / cilastatin / relebactam), para "infecciones debidas a organismos aerobios gramnegativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas", y con respecto al medicamento biosimilar Amsparity (adalimumab), indicado para "ciertos trastornos inflamatorios y autoinmunes", según la Agencia.

La citada institución comunitaria recomendó, igualmente, otorgar la autorización de comercialización al genérico Azacitidina Accord (azacitidina), para el abordaje "de síndromes mielodisplásicos, leucemia mielomonocítica crónica y leucemia mieloide aguda, enfermedades en las cuales el cuerpo produce grandes cantidades de células sanguíneas anormales", apuntan la EMA, que añade que "el Comité recomendó extensiones de indicación para Akynzeo , Cyramza , Darzalex , Dificlir , Erleada , Sirturo , Stelara y Vyndaqel".