La EMA recomienda la aprobación de baricitinib, fármaco de Lilly para artritis reumatoide

Con actividad de moderada a grave en adultos

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva sobre la autorización de comercialización del principio activo baricitinib, fármaco del laboratorio Lilly para el tratamiento de la artritis reumatoide con actividad de moderada a grave en adultos.

2 lilly logoSegún expone esta compañía farmacéutica, la indicación recomendada del referido medicamento para su aprobación es "en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs)". "Baricitinib puede ser usado en monoterapia o en combinación con metotrexato", explica.

"Este es el primer paso a nivel regulatorio para la comercialización de baricitinib", continúa Lilly, que añade que "la opinión positiva del CHMP se remite ahora a la Comisión Europea, que es la encargada de la aprobación en la Unión Europea". "Normalmente", toma una decisión sobre la autorización de comercialización "en los dos o tres meses siguientes a la recomendación del CHMP", aclara.

El presidente de este laboratorio en Europa y Canadá, Andrew Hotchkiss, sostiene que la artritis reumatoide "es una enfermedad debilitante y que puede tener un efecto devastador en la calidad de vida de una persona". "No existe una cura para la artritis reumatoide y, aunque en los últimos años se han visto mejoras en los resultados a largo plazo en algunos pacientes, no todos alcanzan baja actividad o remisión de la enfermedad con los tratamientos actualmente disponibles", declara.

"Baricitinib es el primer inhibidor de JAK que recibe una opinión positiva del CHMP para el tratamiento de la artritis reumatoide en la Unión Europea", prosigue el máximo representante de Lilly, que agrega que "es un hito importante para la gente que vive con artritis reumatoide y Lilly está comprometida en la mejora de resultados en las personas que viven con esta patología crónica".
Colaboración de Incyte Corporation
El director Médico de Incyte Corporation, Steve Stein, manifiesta, por su parte, que "la opinión positiva para baricitinib allana el camino para la posible disponibilidad de una nueva opción de tratamiento para adultos con artritis reumatoide". "Incyte está orgulloso de haber colaborado con Lilly en la investigación y desarrollo de este prometedor fármaco y estamos encantados con esta opinión positiva del CHMP", subraya.

"El pago de 65 millones de dólares de Lilly a Incyte por la opinión positiva del CHMP se hará efectivo tras la autorización condicional de comercialización de la Comisión Europea, por una rectificación reciente del acuerdo entre las partes", concluye la primera de estas compañías farmacéuticas.