La EMA aprueba una 'Estrategia de medición del impacto de las actividades de farmacovigilancia'

Reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia

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El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha celebrado hasta este jueves, 14 de enero, su reunión de este mes, en la que sus integrantes aprobaron una 'Estrategia de medición del impacto de las actividades de farmacovigilancia'.

ema_reunionSegún expone este órgano del mencionado organismo regulatorio de ámbito comunitario, el citado plan "detalla cómo reunir datos y conocimientos sobre el efecto concreto de medidas y procesos destinados a garantizar el uso seguro de los medicamentos para los pacientes en la Unión Europea". En este contexto, explica que éstas se llevan a cabo "con la mayor seguridad posible".

Las acciones realizadas en materia de utilización eficaz y segura de fármacos en la Unión Europea "incluyen la planificación proactiva de medidas de minimización de riesgos antes de autorizar un medicamento, la recogida y gestión de informes de sospecha de reacción adversa, la detección y manejo de posibles nuevas alertas de seguridad, así como la planificación de estudios posteriores a la autorización para generar datos sobre el uso de los medicamentos en el mundo real", continúa el PRAC de la EMA.

Este Departamento de la Agencia explica que "medir el impacto de este tipo de actividades es crucial para saber si las medidas adoptadas para reducir al mínimo los riesgos de un medicamento han sido eficaces", por lo que ello "también permite a los reguladores determinar qué actividades son más exitosas, y así ayudar a promover mejores prácticas y mejorar la farmacovigilancia".

Por último, el PRAC de la EMA informa de que la nueva Estrategia se basa en "la medición de la eficacia de las medidas de minimización de riesgos en productos específicos y del efecto de los procesos específicos de farmacovigilancia, investigar la forma de garantizar la participación de las principales partes interesadas y seguir mejorando las metodologías para determinar el efecto de las actividades de farmacovigilancia en la salud pública".