La AEMPS informó en los últimos 30 días de la retirada de lotes de cuatro medicamentos

Metformina hidrocloruro, cisatracurio, turoctogog alfa y vacunas alergénicas

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado durante los últimos 30 días de la retirada de 27 lotes del principio activo metformina hidrocloruro, dos del medicamento cisatracurio, otros tantos del fármaco turoctogog alfa y una gran cantidad de vacunas alergénicas para administración subcutánea.

aemps_eneroSegún puso de manifiesto este organismo regulatorio de ámbito nacional, el lunes, 16 de enero, se procedió a la retirada de los lotes 4660112D, 4660114D, 4660128C, 4660145C, 4660146C, 4660173C, 4660180A, 4660200B, 4660200C, 4660208C, 4660218B, 4660233C, 4660255D, 4660245D y 4660266B de la presentación Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos, del primero de estos fármacos.

La causa de ello fue el "incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante del medicamento", tal y como ocurrió con los lotes 4660111B, 4660129A, 4660132B, 4660142C, 4660173A, 4660184C, 4660193B, 4660202D, 4660231B, 4660255C, 4660255B y 4660247C de su presentación Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos.

El martes, 24 de enero, la AEMPS notificó la retirada de los lotes 602079 y 602058 de la presentación Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml, del medicamento cisatracurio. En este caso, el motivo de la referida decisión fue que "en estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para una impureza".

Dos jornadas después, el jueves, 26 de enero, la Agencia ordenó la retirada del lote FS6X341 de la presentación NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable, y el lote FS6X342 de la presentación NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable, del fármaco turoctogog alfa. El origen de esta situación fue la "potencial presencia de partículas de vidrio en las jeringas de disolvente de los lotes afectados", explica.
Vacunas
Por último, la AEMPS informó el jueves, 2 de febrero, de la retirada de una gran cantidad de vacunas alergénicas para administración subcutánea, que son vacunas individualizadas bacterianas y autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea. En esta ocasión, se llevó a cabo esta medida por "incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante EURO FAR ALERGI. Por ello, no puede garantizarse la calidad de los medicamentos incluidos en el anexo", finaliza.