La AEMPS informó en abril de la retirada de lotes de tres medicamentos

Medida que afectó a epinefrina; albúmina, proteína plasmática humana; y omeprazol

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que dirige en la actualidad Belén Crespo, informó durante el mes de abril de la retirada de dos lotes del principio activo epinefrina; de 22 lotes del fármaco de uso hospitalario albúmina, proteína plasmática humana; y de 20 del medicamento omeprazol.

aemps_eneroEn primer término, este organismo regulatorio de ámbito nacional anunció el martes, 4 de abril, la retirada del lote 5ED824AN del principio activo epinefrina, en su presentación Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml; y del lote 6FA293R de la marca comercial Altellus 300 microgramos adultos, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml.

Esta medida se llevó a cabo por la "posibilidad de que la pluma precargada incluya un componente defectuoso, lo que podría ocasionar un fallo para activar el autoinyector o requerir un incremento de la fuerza necesaria para activarlo", continuó la AEMPS, que el miércoles 19 del mismo mes, informó de la retirada de los lotes B236075_01 y B236674_03 del fármaco de uso hospitalario albúmina, proteína plasmática humana en su presentación Albiomin 20% (200 g/L) solución para perfusión, 1 frasco de 100 ml.

Además, la Agencia anunció la retirada de los lotes B234196_02, B234346_01, B234455_02, B234475_01, B234524_01, B234565_05, B234624_01, B234736_01, B234746_03, B234876_02, B235024_02, B235116_01, B235236_02, B235326_01, B235355_01, B235364_02, B235365_01, B235464_04, B235626_02 y B235976_02 de la marca comercial Albiomin 20% (200 g/L) solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml.
Cerró el mes con la retirada de lotes de omeprazol
En este caso, la decisión de la AEMPS se basó en la "potencial contaminación con etilenglicol", mientras que en la medida de retirar lotes del fármaco omeprazol la causa fue los "resultados fuera de especificaciones (ensayo de impurezas), detectados en estudios de estabilidad". Esta última acción se llevó a cabo el viernes, 28 de abril.

La Agencia, en concreto, retiró los lotes B-313, B-314, B-315, B-316, B-317, B-318, B-319, B-320, B-321, B-322, B-323, B-324, B-325, B-326, B-327, B-328, B-329, B-330, C-305 y C-306 de la presentación Omeprazol G.E.S 40 mg polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales.