La AEMPS informa del desabastecimiento de Melfalan intravenoso

Trabaja "para disponer de unidades tan pronto como sea posible"

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha notificado el desabastecimiento de Melfalan intravenoso, tras lo que trabaja "para disponer de unidades tan pronto como sea posible" y recomienda "seguir las indicaciones de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) para el uso temporal de otras alternativas".

aemps_eneroSegún expone este organismo regulatorio de ámbito nacional, "Melfalan inyectable está indicado en el tratamiento del melanoma maligno, sarcoma localizado de tejidos blandos, mieloma múltiple, cáncer de ovario y neuroblastoma en la infancia, si bien su principal uso es en el acondicionamiento del trasplante y en la consolidación de la respuesta".

"El suministro de Melfalan inyectable se ha venido completando como medicamento extranjero entre dos medicamentos, ALKERAN y ERIOLAN", prosigue la AEMPS, que añade que el consumo mensual en España "es del orden de entre 1.300 y 1.400 envases mensuales". "En los últimos días se ha producido una disminución brusca del suministro de ALKERAN y se han consumido las reservas de ERIOLAN, por lo que no hay disponibilidad actual de melfalan inyectable", aclara.

En este contexto, la Agencia confirma "la disponibilidad de 600 unidades para finales del mes de octubre, entre 300 y 500 unidades adicionales en la primera quincena de noviembre y un suministro normal -más de 5.000 unidades- a partir de la mitad de noviembre". "Aunque no hay confirmadas unidades para la segunda quincena de octubre, se sigue trabajando para disponer de ellas cuanto antes", explica
Recomendaciones
La AEMPS asegura que informó de esta situación a la SEHH "para establecer, hasta que se restablezca el normal suministro, la mejor pauta de actuación para los pacientes". En esta línea, recomienda que "cuando existan alternativas en la consolidación de la respuesta, se deberán utilizar en lugar de Melfalan".

"En el escenario del acondicionamiento al trasplante, los regímenes que no utilicen Melfalan en su composición se deberán priorizar antes del uso de Melfalan", continúa la Agencia, que concluye con el compromiso de que seguirá "informando de manera puntual conforme la situación de desabastecimiento o la disponibilidad de medicamento cambien de manera significativa".