El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA recomienda la aprobación de 10 medicamentos

En su reunión del mes de junio

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado este viernes, 26 de junio, la concesión de la recomendación de aprobación y autorización de comercialización de una decena de nuevos medicamentos, siendo dos de ellos terapias de reemplazo de enzimas para enfermedades raras.

EMALogoComenzando por el final, este organismo regulatorio de ámbito comunitario señala que los tratamientos para este tipo de patologías poco frecuentes valorados positivamente son sebelipase alfa, que está registrado como Kanuma e indicado para la terapia de la deficiencia de la lipasa ácida lisosomal; y asfotase alfa, denominado como Strensiq e indicado para el tratamiento de la hipofosfatasia.

Además, el CHMP de la EMA recomendó la aprobación de panobinostat, registrado como Farydak "para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída y/o resistente al tratamiento"; de sonidegib, denominado como Odomzo "para el tratamiento del carcinoma de células basales"; y de alfa1-antitripsina humana, registrado como Respreeza "para el tratamiento de la deficiencia de alfa1-antitripsina".

Los medicamentos genéricos docetaxel (Docetaxel Hospira UK Limited), duloxetina (Duloxetina Zentiva) y pregabalina (Accord Pregabalina) recibieron el visto bueno de este órgano de la Agencia, por su parte, para el tratamiento del cáncer de mama, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de próstata, adenocarcinoma gástrico y cáncer de cabeza y cuello, en primer término; para el trastorno depresivo mayor, el dolor neuropático periférico diabético y el trastorno de ansiedad generalizada, en segundo; y para la epilepsia y el trastorno de ansiedad generalizada, en último.

Por último, el CHMP de la EMA emitió una opinión favorable de los medicamentos híbridos aripiprazol, registrado como Aripiprazol Sandoz "para el tratamiento de la esquizofrenia, y la prevención y el tratamiento de los episodios maníacos en desorden bipolar"; e idebenona, denominado como Raxone "para el tratamiento de la deficiencia visual".