Derogada la clasificación de Medicamentos de Especial Control Médico

Según informa la AEMPS tras la publicación del Real Decreto 717/2019

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que la clasificación de medicamentos de Especial Control Médico se eliminó tras la publicación del Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre, lo que argumentó en una nota en la que se indicó el procedimiento que debe seguirse para eliminar las siglas en los envases de los medicamentos afectados, las implicaciones relativas a la posible sustitución y los cambios legislativos que esta derogación conlleva.

María Jesús Lamas

La publicación del Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, elimina el párrafo c) del apartado 3 del artículo 24 de dicho Real Decreto relativo a la clasificación de los medicamentos como Medicamentos de Especial Control Médico.

En el caso de que no se solicitara ninguna variación/revalidación, la AEMPS indica que "el Titular deberá comunicar el cambio con una notificación tipo IA antes de que cumplan dos años desde la publicación de este Real Decreto". Así, señala que "procederá al cambio en las condiciones de prescripción en aquellas situaciones que considere necesario".

"La supresión de esta figura conlleva su eliminación como causa de no sustitución del medicamento en lo referente a la Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios", argumenta la AEMPS, que añade que "adecuará, en el menor plazo de tiempo posible, sus bases de datos de medicamentos para la supresión de esta figura".
Efectos derivados
El Real Decreto 717/2019 deroga, también, el artículo 2.1.a) 3º del Real Decreto 618/2007, de 11 de mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos, y la Orden del Ministerio de Sanidad de 13 de mayo de 1985 sobre medicamentos sometidos a especial control médico en su prescripción y utilización.

Los efectos derivados de esta derogación en lo referente al cupón precinto y al visado, así como los derivados de la eliminación de la no sustitución del medicamento en lo referente a las agrupaciones homogéneas, serán comunicadas por la Dirección General de Cartera de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia.