AstraZeneca presenta datos sobre osimertinib como terapia para pacientes con cáncer de pulmón

Con mutación en el receptor del factor de crecimiento epidérmico

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La compañía farmacéutica AstraZeneca ha presentado nuevos datos sobre resultados después de la progresión procedentes de un análisis exploratorio del ensayo en Fase III Flaura, en el que se evaluó la eficacia y la seguridad de Tagrisso (osimertinib) como tratamiento en primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación en el receptor del factor de crecimiento epidérmico localmente avanzado o metastásico.

Sean Bohen

En la presentación de la Conferencia Europea sobre el Cáncer de Pulmón, celebrada en la ciudad suiza de Ginebra, se puso de manifiesto que la mejoría en términos de supervivencia libre de progresión de osimertinib como tratamiento de primera línea se mantuvo después de la progresión con respecto a los inhibidores de la tirosina quinasa.

El vicepresidente Ejecutivo de desarrollo global de medicamentos y director médico de AstraZeneca, el doctor Sean Bohen, declaró que “el nuevo análisis del ensayo Flaura muestra que el tratamiento de primera línea con osimertinib consigue un efecto que se mantiene durante el tratamiento posterior, ya que reduce casi a la mitad el riesgo de una segunda progresión o de muerte". Según él, estos hallazgos se suman al beneficio clínicamente significativo de osimertinib y reafirman su potencial como "nuevo tratamiento de referencia".
En España, osimertinib se encuentra en fase de obtención de precio
En el momento del corte de datos, el número de pacientes que habían suspendido el tratamiento era menor en el grupo de osimertinib como tratamiento de primera línea que en el grupo del comparador EGFR-TKI (49% frente a 77%), y solo el 29 por ciento recibió un tratamiento posterior, frente al 46 por ciento del grupo del comparador.  Los pacientes tratados con osimertinib en primera línea tardaron más tiempo en suspender el tratamiento que los pacientes del grupo del comparador con una mediana de 16 meses, en el que estaban los pacientes que habían cambiado a osimertinib en segunda línea. El riesgo de segunda progresión o muerte entre los pacientes tratados con osimertinib en la primera línea fue de casi la mitad que entre los pacientes del grupo del comparador.

El profesor asociado de Medicina del Consejo de Tumores Torácicos de Gustave Roussy, el doctor David Planchard, aseguró que “los resultados posteriores a la progresión se reconocen, cada vez más, como medidas importantes de la eficacia de los tratamientos antineoplásicos de primera línea y la consistencia en la reducción del riesgo en estos criterios de valoración en el ensayo refuerzan los datos del análisis intermedio de supervivencia global”. Actualmente, en España, osimertinib se encuentra en fase de obtención de precio y reembolso por parte de las autoridades sanitarias.
Ensayo con durvalumab
Durante la sesión, AstraZeneca también presentó los datos de un análisis posthoc de los resultados en salud percibidos por los pacientes del ensayo en Fase III Pacific con Imfinzi (durvalumab), en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, que no habían progresado después de un tratamiento con quimioterapia estándar basado en platino concurrente con radioterapia. El análisis exploratorio  de los resultados en salud percibido por los pacientes se realizó para evitar el posible sesgo debido a las variaciones transitorias en los síntomas, donde se necesita confirmar un deterioro clínicamente relevante en la primera observación y en un momento posterior.

En el análisis preespecificado "no se hallaron diferencias entre ambos brazos respecto al tiempo de deterioro", excepto en el dolor, que favorecía al grupo tratado con durvalumab frente al grupo tratado con placebo, prosigue el laboratorio. Otro dato presentado fue que el ensayo muestra "un significativo retraso" en el tiempo de deterioro en el grupo tratado con durvalumab en relación con el dolor general, insomnio  y hemoptisis.