Actualizado el procedimiento para modificar las solicitudes de comercialización de los 'sartanes'

Según informa la AEMPS

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la publicación de una actualización de implementación de la Directiva Europea sobre modificación de solicitudes de comercialización para los medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas "candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán".

Con fecha de 26 de abril, la AEMPS emitió una nota informativa en relación con la actualización de la tabla activa 'Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes de la Unión Europea', con la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2019) 2698 final, de fecha 2 de abril, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”.

Este organismo sanitario informa ahora de la publicación de la 'Actualización del Procedimiento específico de implementación' de este arbitraje, tal y como se adelantó en el primer procedimiento específico de implementación publicado con fecha 26 de abril.

Además, mediante esta actualización se informa a los titulares de las autorizaciones de comercialización nacionales afectados por la citada Decisión de la obligatoriedad de presentar la o las solicitudes de modificación correspondientes en el plazo marcado por el procedimiento.