AbbVie presenta resultados de fase III de su tratamiento para virus de la hepatitis C genotipo 1

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AbbVie ha anunciado la finalización de su programa clínico en fase III y ha dado a conocer los resultados de cuatro estudios adicionales diseñados para evaluar un tratamiento experimental totalmente oral sin interferón, con y sin ribavirina (RBV), para pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1.Resultados del programa clínico en fase III de AbbVie:

Estudio

Pacientes

Pauta de tratamiento

RVS12

PEARL-II(12 semanas)Pacientes infectados por el GT1b tratados anteriormente (N = 179)Pauta de AbbVie + RBV (n = 88)

97%

(85/88)

Solo la pauta de AbbVie (n = 91)

100%

(91/91)

PEARL-III(12 semanas)Pacientes infectados por el GT1b no tratados anteriormente (N = 419)Pauta de AbbVie + RBV (n = 210)

99%

(209/210)

Solo la pauta de AbbVie (n = 209)

99%

(207/209)

PEARL-IV(12 semanas)Pacientes infectados por el GT1a no tratados anteriormente (N = 305)Pauta de AbbVie + RBV (n = 100)

97%

(97/100)

Solo la pauta de AbbVie (n = 205)

90%

(185/205)

TURQUOISE-II(12 y 24 semanas)Pacientes infectados por el GT1 tratados anteriormente o no con cirrosis compensada (N = 380)Pauta de AbbVie + RBV, 12 semanas (n = 208)

92%

(191/208)

Pauta de AbbVie + RBV, 24 semanas (n = 172)

96%

(165/172)

SAPPHIRE-I(12 semanas)Pacientes infectados por el GT1 no tratados anteriormente (N = 631)Pauta de AbbVie + RBV (n = 473)

96%

(455/473)

SAPPHIRE-II(12 semanas)Pacientes infectados por el GT1 tratados anteriormente (N = 394)Pauta de AbbVie + RBV (n = 297)

96%

(286/297)

La pauta experimental de AbbVie consiste en una combinación en dosis fijas de ABT-450/ritonavir (150/100 mg) coformulada con ABT-267 (25 mg), administrado una vez al día, y ABT-333 (250 mg) con o sin ribavirina (basada en el peso), dos veces al día. La combinación de tres mecanismos de acción diferentes interrumpe el proceso de replicación del VHC con el objetivo de optimizar las tasas de RVS en diferentes poblaciones de pacientes. En mayo de 2013, la pauta de AbbVie con y sin ribavirina para la infección por el VHC de GT1 fue considerada como un gran avance en el tratamiento por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU, según informa la compañía.AbbVie presentará las solicitudes de autorización de comercialización en la mayoría de los países al principio del segundo trimestre de 2014. AbbVie presentará con detalle los resultados de los estudios en futuros congresos y publicaciones de carácter científico.