Hospitales Los primeros niños en Europa

El Hospital 12 de Octubre incluye a dos pacientes pediátricos en el ensayo con remdesivir en Covid-19

— Madrid 24 Sep, 2020 - 2:16 pm

La Unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Instituto de Investigación del Hospital Universitario 12 de Octubre i+12 de Madrid ha incluido, por primera vez, en Europa, a dos pacientes menores de edad en un ensayo clínico multicéntrico internacional que comprueba la eficacia y seguridad de remdesivir en niños ingresados de entre cero y 18 años con infección confirmada por SARS-Cov-2.

Esta investigación, que se realiza en centros de Estados Unidos, Inglaterra, Italia y España, analiza también la influencia de este fármaco en la evolución de la enfermedad, así como la carga viral y el tiempo que permanece el virus en el organismo.

El Hospital Universitario 12 de Octubre es el primer centro comunitario que incorpora a este ensayo clínico dos pacientes menores que, en el momento del ingreso, presentaban neumonía bilateral como consecuencia de la infección por la Covid-19, confirmadas mediante técnica por PCR. Los niños, con pronóstico actual estable, recibirán una dosis intravenosa diaria del antiviral durante un periodo máximo de 10 días.

Nivel avanzado de investigación

Este ensayo se encuentra en la Fase 2/3, un nivel avanzado de la investigación que aporta más información sobre eficacia del tratamiento. Tiene carácter abierto, ya que los investigadores conocen en todo momento la administración del fármaco y hacen seguimiento y, además, el grupo de pacientes en investigación no se compara con otro al que se esté dando un placebo.

El objetivo es estudiar en total a 52 niños con la Covid-19 positivo ingresados en plantas de hospitalización convencionales o Unidades de Cuidados Intensivos (UCI), para obtener datos sobre seguridad y comportamiento de este medicamento desde que lo absorbe el organismo hasta su eliminación. Las conclusiones obtenidas en este ensayo, promovido por la compañía biotecnológica Gilead, permitirán valorar el registro y autorización de remdesivir como tratamiento frente a la Covid-19 en pacientes pediátricos.