Tecnología e Investigación Según Farmaindustria

Garantizar el acceso y reutilización de datos para investigación, clave en el Big Data Biomédico del SNS

— Valladolid 7 Feb, 2019 - 5:17 pm

En el marco del XVI Foro de Seguridad y Protección de Datos de Salud celebrado en Valladolid, la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín, ha explicado que garantizar el acceso y la reutilización de los datos clínicos para investigación e incorporar especialistas en bioinformática son claves para potenciar el Big Data Biomédico en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

El creciente proceso de digitalización del sistema está permitiendo la generación de cantidades de datos clínicos y asistenciales en formato electrónico que constituyen una fuente de información de enorme valor para el progreso de la investigación biomédica y el desarrollo de nuevos medicamentos cada vez más eficaces y precisos.

Según Farmaindustria, la cantidad de datos que se genera en el sistema sanitario, procedente de las historias clínicas electrónicas, los perfiles genómicos, los ensayos clínicos, las recetas electrónicas y los registros de pacientes, se duplica cada año. Para 2020, se duplicará cada 73 días.

Para aprovechar al máximo las oportunidades que ofrece esta revolución digital, la patronal de la industria farmacéutica señala que «es necesario un marco jurídico y legal adecuado que asegure el equilibrio entre el fomento de la innovación, por una parte, y la protección de la privacidad y la protección de datos por otra, aspectos ambos que han de discurrir en paralelo».

Desafía vigentes

“Pero, además, es necesario garantizar que los datos sean accesibles e interoperables y dar respuesta a la creciente demanda de profesionales en bioinformática que tienen los centros del SNS, reforzando para ello estas enseñanzas, en línea con los desafíos identificados recientemente en el Senado en las recomendaciones de su Ponencia de estudio sobre Genómica”, matizó Amelia Martín.

Otros desafíos vigentes para lograr la plena digitalización del sector, según expuso esta representante de Farmaindustria, pasan por ser capaces de “capturar el valor de los datos y mejorar la toma de decisiones basadas en datos”, establecer líneas de colaboración con empresas biotecnológicas digitales, reforzar el papel de los comités de ética de los centros sanitarios y crear “espacios de datos europeos” donde prime la interoperabilidad y la reutilización de los resultados con fines de investigación.

“La digitalización constituye una oportunidad sin precedentes para potenciar la I+D biomédica a través de una adecuada gestión del Big Data, pero para aprovechar todo su potencial hemos de ser capaces de superar los obstáculos que aún tenemos en el camino, como la falta de datos estandarizados, la ausencia de una historia clínica electrónica verdaderamente interoperable, la necesidad de un sistema de tecnologías de la información adecuado o las carencias en materia de experiencia en análisis de datos para ser capaces de capturar todo el valor de los mismos”, agregó Martín.

Reglamento europeo sobre datos personales

En esta línea, la propia Comisión Europea anunció recientemente su intención de impulsar una plataforma interoperable de datos clínicos a escala comunitaria con fines, inicialmente, de facilitar la prestación de la asistencia sanitaria.

En cuanto al uso de datos clínicos en el ámbito de la I+D biomédica, el actual marco jurídico, y en especial el Reglamento europeo sobre datos personales y la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales, viene a reconocer la legitimidad de la utilización de los datos de salud y genéticos con fines de investigación científica y de interés público esencial, un capítulo donde pueden englobarse aspectos como la Salud Pública, la farmacovigilancia y la seguridad y calidad de la asistencia sanitaria.

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