Tecnología e Investigación en el Hospital Clínico de Santiago

Galicia inicia un ensayo sobre la vacuna Covid-19 de Pfizer en menores de 12 años

— Santiago de Compostela (La Coruña) 9 Jun, 2021 - 2:02 pm

El Servicio Gallego de Salud (Sergas) ha iniciado, en el coruñés Hospital Clínico Universitario de Santiago (CHUS), un ensayo clínico, en menores de 12 años, con la vacuna Covid-19 de las compañías biofarmacéutica Pfizer y biotecnológica BioNTech.

Los primeros voluntarios ya recibieron la primera dosis de la vacuna o del placebo, mientras que, a lo largo de la segunda semana de junio, se completarán las 25 inmunizaciones previstas en esta primera fase, en niños de entre cinco y hasta 12 años. En fases posteriores, se irá desescalando en edades hasta llegar a niños de seis meses de edad y a los 55 participantes.

Se trata de un estudio doble ciego que consiste en que a una parte de los niños se les suministrará, en un primer momento, un placebo. Los participantes recibirán una inyección con un intervalo aproximado de tres semanas y aquellos que reciban placebo (un tercio) tendrán oportunidad de recibir la vacuna dentro de este estudio.

Evaluación de seguridad

El CHUS es el único centro sanitario gallego en participar en este estudio mundial, que busca ahondar en la evaluación de la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna Covid-19 de Pfizer-BioNTech, en la prevención de esta enfermedad en menores sanos de seis meses a 11 años incluidos.

En este ensayo del Sergas participarán 55 niños sanos que formarán parte del estudio mundial, en el que está previsto que se incluyan 4.644 menores, 557 de ellos en España. Para llevarlo a cabo, se pautan visitas de control y habrá un período de seguimiento de cada niño, de dos años. A los padres y cuidadores, se les pide que registren cualquier cambio en la salud de los niños en un diario electrónico que se les facilita.

1 Comentario

  1. Javier says:

    ¿Pero no decían en la tele y en el resto de la prensa que éstas vacunas no eran experimentales y que eran practicamente por completo seguras???
    Los niños no son grupo de riesgo. ¿Qué es lo que se pretende con ésto?