Industria farmacéutica Selpercatinib, primer tratamiento de estas características

La FDA aprueba la terapia de Lilly dirigida para dos tipos de tumores con alteraciones en RET

— Madrid 19 May, 2020 - 12:48 pm

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha informado de que ha aprobado selpercatinib, de la compañía farmacéutica Lilly, “la primera terapia indicada para cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con fusión del oncogén reorganizado durante la transfección (RET), cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado o metastásico con mutación en el gen RET y cáncer de tiroides avanzado o metastásico con fusión del gen RET”.

“Selpercatinib ha recibido esta aprobación de acuerdo con el procedimiento de aprobación acelerada de la FDA motivado por los resultados en tasa de respuesta objetiva y duración de la respuesta obtenidos en el ensayo clínico LIBRETTO-001, en Fase 1/2. La aprobación definitiva está sujeta a los resultados en ensayos clínicos confirmatorios”, indica este empresa.

“En el ensayo clínico, hemos observado que la mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón metastásico experimentaron respuestas clínicamente significativas cuando fueron tratados con selpercatinib, incluyendo respuestas en metástasis cerebrales de difícil tratamiento”, señala el responsable del desarrollo de moléculas en etapas iniciales del estadounidense Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, el doctor Alexander Drilon, que es el investigador principal de este ensayo.

“La aprobación de selpercatinib marca un importante hito en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico, ya que convierte los tumores con alteraciones en RET en tumores con una diana terapéutica específica, tal y como ocurre con las alteraciones en EGFR y ALK, en todas las líneas de tratamiento. Estoy satisfecho de que los pacientes con tumores que tienen alteraciones en RET tengan ahora esta opción recién aprobada”, añade este especialista.